En ny serologisk riskmodell för tidig icke-invasiv diagnos av kolangiokarcinom
24 oktober 2024 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinisk studie om noggrannheten av nya serologiska riskmodeller vid tidig diagnos av kolangiokarcinompatienter
Detta är en prospektiv, observerande och explorativ klinisk studie.
Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos en ny serologisk riskmodell på blodprover vid tidig diagnos av kolangiokarcinompatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett tillförlitligt och noggrant preoperativt verktyg som kan tidigt diagnostisera malignt kolangiokarcinom saknas och behövs omgående för klinisk praxis.
Denna studie föreslår att etablera och utvärdera en ny serologisk riskmodell på blodprover för icke-invasiv diagnostisering av kolangiokarcinom.
Studien inkluderar konstruktionen av en kapabel ny serologisk riskmodell och validering av diagnosmodellen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Honghua Zhang, PhD
- Telefonnummer: 020-34078840
- E-post: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chao Liu, PhD
- Telefonnummer: +86 18922182850
- E-post: liuchao3@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Honghua Zhang, PhD
- Telefonnummer: 020-34078840
- E-post: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade misstänkt kolangiokarcinom och genomfört blodinsamlingen före operationen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienten måste underteckna ett informerat samtycke;
- 2. Ålder 18-75 år, både män och kvinnor;
- 3. ECOG-prestandastatuspoäng (PS-poäng) 0-2;
- 4. Cholangiocarcinom med resekterbara tumörlesioner;
- 5. Slutför blodinsamlingen före behandling;
Uteslutningskriterier:
- 1. Tillsammans med andra primära maligna tumörer;
- 2. Patienter som har neoadjuvant kemoterapi eller andra tumörinriktade terapier;
- 3. Ofullständiga serologiska undersökningar eller sjukdomshistoria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sun Yat-Sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University
Kohorten av Sun Yat-Sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University är utforskningskohorten.
|
Inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Malignt/benignt status hos inskrivna misstänkta kolangiokarcinompatienter genom patologisk undersökning
Tidsram: 4 veckor
|
De patologiska undersökningsresultaten för varje inskriven patient kommer att registreras
|
4 veckor
|
|
Malignt/benignt status för inskrivna misstänkta kolangiokarcinompatienter utvärderade med den nya serologiska riskmodellen
Tidsram: 2 veckor
|
Den nya serologiska riskmodellen kommer att konstrueras för differentiell malign/benign diagnos
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2024-352-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .