Новая модель серологического риска для ранней неинвазивной диагностики холангиокарциномы
24 октября 2024 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Клиническое исследование точности новой модели серологического риска при ранней диагностике больных холангиокарциномой
Это проспективное наблюдательное клиническое исследование.
Целью данного исследования является оценка точности новой модели серологического риска на образцах крови при ранней диагностике пациентов с холангиокарциномой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надежный и точный предоперационный инструмент, способный раннюю диагностику злокачественной холангиокарциномы, отсутствует и крайне необходим для клинической практики.
В этом исследовании предлагается создать и оценить новую модель серологического риска на образцах крови для неинвазивной диагностики холангиокарциномы.
Исследование включает в себя построение новой эффективной модели серологического риска и проверку диагностической модели.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Honghua Zhang, PhD
- Номер телефона: 020-34078840
- Электронная почта: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chao Liu, PhD
- Номер телефона: +86 18922182850
- Электронная почта: liuchao3@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Honghua Zhang, PhD
- Номер телефона: 020-34078840
- Электронная почта: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на холангиокарциному и завершившие сбор крови перед операцией
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациент должен подписать форму информированного согласия;
- 2. Возраст 18-75 лет, как мужчины, так и женщины;
- 3. Оценка статуса работоспособности ECOG (оценка PS) 0–2;
- 4. Холангиокарцинома с резектабельным опухолевым поражением;
- 5. Завершите сбор крови перед лечением;
Критерии исключения:
- 1. Сопровождается другими первичными злокачественными опухолями;
- 2. Пациенты, получающие неоадъювантную химиотерапию или другие методы лечения, нацеленные на опухоли;
- 3. Неполные серологические исследования или данные анамнеза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мемориальный госпиталь Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена
Когорта Мемориального госпиталя Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена является исследовательской когортой.
|
Никаких вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злокачественный/доброкачественный статус пациентов с подозрением на холангиокарциному по данным патологоанатомического исследования.
Временное ограничение: 4 недели
|
Результаты патологоанатомического исследования каждого зарегистрированного пациента будут записываться.
|
4 недели
|
|
Злокачественный/доброкачественный статус пациентов с подозрением на холангиокарциному, оцененный с помощью новой модели серологического риска
Временное ограничение: 2 недели
|
Новая модель серологического риска будет создана для дифференциальной диагностики злокачественных и доброкачественных опухолей.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2024-352-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .