Nowatorski model ryzyka serologicznego do wczesnej nieinwazyjnej diagnostyki raka dróg żółciowych
24 października 2024 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Badanie kliniczne dotyczące dokładności nowego modelu ryzyka serologicznego we wczesnej diagnostyce pacjentów z rakiem dróg żółciowych
Jest to prospektywne, obserwacyjne i eksploracyjne badanie kliniczne.
Celem tego badania jest ocena dokładności nowego modelu ryzyka serologicznego na próbkach krwi we wczesnej diagnostyce pacjentów z rakiem dróg żółciowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brakuje niezawodnego i dokładnego narzędzia przedoperacyjnego, które byłoby w stanie wcześnie zdiagnozować złośliwego raka dróg żółciowych i jest pilnie potrzebne w praktyce klinicznej.
W badaniu tym zaproponowano ustalenie i ocenę nowego modelu ryzyka serologicznego na próbkach krwi w celu nieinwazyjnego diagnozowania raka dróg żółciowych.
Badanie obejmuje konstrukcję nowego, zdolnego modelu ryzyka serologicznego i walidację modelu diagnostycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Honghua Zhang, PhD
- Numer telefonu: 020-34078840
- E-mail: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chao Liu, PhD
- Numer telefonu: +86 18922182850
- E-mail: liuchao3@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Honghua Zhang, PhD
- Numer telefonu: 020-34078840
- E-mail: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy podejrzewali raka dróg żółciowych i zakończyli pobieranie krwi przed operacją
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody;
- 2. Wiek 18-75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
- 3. Wynik stanu sprawności ECOG (wynik PS) 0-2;
- 4. Rak dróg żółciowych z resekcyjnymi zmianami nowotworowymi;
- 5. Dokończ pobieranie krwi przed leczeniem;
Kryteria wykluczenia:
- 1. W towarzystwie innych pierwotnych nowotworów złośliwych;
- 2. Pacjenci poddawani chemioterapii neoadjuwantowej lub innym terapiom ukierunkowanym na nowotwór;
- 3. Niekompletne badania serologiczne lub dane z wywiadu lekarskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpital Pamięci Sun Yat-sena Uniwersytetu Sun Yat-sena
Kohorta szpitala Sun Yat-Sen Memorial Hospital Uniwersytetu Sun Yat-sen jest kohortą eksploracyjną.
|
Żadnych interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złośliwy/łagodny stan włączonych pacjentów z podejrzeniem raka dróg żółciowych na podstawie badania patologicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wyniki badania patologicznego każdego zapisanego pacjenta będą rejestrowane
|
4 tygodnie
|
|
Złośliwy/łagodny stan włączonych pacjentów z podejrzeniem raka dróg żółciowych oceniany za pomocą nowego serologicznego modelu ryzyka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skonstruowany zostanie nowatorski model ryzyka serologicznego na potrzeby diagnostyki różnicowej nowotworów złośliwych i łagodnych
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2024-352-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .