Uusi serologinen riskimalli kolangiokarsinooman varhaiseen ei-invasiiviseen diagnoosiin
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Kliininen tutkimus uuden serologisen riskimallin tarkkuudesta kolangiokarsinoomapotilaiden varhaisessa diagnosoinnissa
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen ja tutkiva kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden serologisen riskimallin tarkkuutta verinäytteillä kolangiokarsinoomapotilaiden varhaisessa diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luotettava ja tarkka preoperatiivinen työkalu, joka pystyy diagnosoimaan pahanlaatuinen kolangiokarsinooma varhaisessa vaiheessa, puuttuu ja sitä tarvitaan kiireellisesti kliinisessä käytännössä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uuden serologisen riskimallin luomista ja arviointia verinäytteistä kolangiokarsinooman ei-invasiivisesti diagnosoimiseksi.
Tutkimus sisältää uuden, pätevän serologisen riskimallin rakentamisen ja diagnoosimallin validoinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Honghua Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 020-34078840
- Sähköposti: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chao Liu, PhD
- Puhelinnumero: +86 18922182850
- Sähköposti: liuchao3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Honghua Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 020-34078840
- Sähköposti: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli epäilty kolangiokarsinoomaa ja jotka suorittivat verinäytteen ennen leikkausta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake;
- 2. Ikä 18-75 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
- 3. ECOG-suorituskyvyn tilapisteet (PS-pisteet) 0-2;
- 4. Kolangiokarsinooma, jossa on resekoitavia kasvainvaurioita;
- 5. Suorita verenotto ennen hoitoa;
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Muiden primaaristen pahanlaatuisten kasvainten mukana;
- 2. Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa tai muita kasvaimeen kohdistettuja hoitoja;
- 3. Puutteelliset serologiset tutkimukset tai sairaushistoriatiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-Senin muistosairaala
Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-Sen Memorial Hospitalin kohortti on tutkimuskohortti.
|
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukaan otettujen kolangiokarsinoomaepäiltyjen potilaiden pahanlaatuinen/hyvänlaatuinen tila patologisen tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jokaisen potilaan patologiset tutkimustulokset kirjataan
|
4 viikkoa
|
|
Mukaan otettujen kolangiokarsinoomaepäiltyjen potilaiden pahanlaatuinen/hyvänlaatuinen tila arvioituna uudella serologisella riskimallilla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Uusi serologinen riskimalli rakennetaan pahanlaatuisten/hyvänlaatuisten sairauksien erotusdiagnoosia varten
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2024-352-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .