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담관암종의 조기 비침습적 진단을 위한 새로운 혈청학적 위험 모델

담관암종 환자의 조기 진단을 위한 새로운 혈청학적 위험 모델의 정확성에 관한 임상 연구

이는 전향적, 관찰적, 탐색적 임상 연구입니다. 이 연구의 목적은 담관암종 환자의 조기 진단에서 혈액 샘플에 대한 새로운 혈청학적 위험 모델의 정확성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

악성 담관암종을 조기 진단할 수 있는 신뢰할 수 있고 정확한 수술 전 도구가 부족하며 임상 실습에 시급히 필요합니다. 본 연구에서는 담관암종을 비침습적으로 진단하기 위해 혈액 샘플에 대한 새로운 혈청학적 위험 모델을 확립하고 평가할 것을 제안합니다. 이 연구에는 가능한 새로운 혈청학적 위험 모델의 구축과 진단 모델의 검증이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510220
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담관암이 의심되어 수술 전 채혈을 완료한 환자

설명

포함 기준:

  • 1. 환자는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
  • 2. 남성 및 여성 모두 18-75세;
  • 3. ECOG 활동 상태 점수(PS 점수) 0-2;
  • 4. 절제 가능한 종양 병변이 있는 담관암종;
  • 5. 치료 전 혈액 수집을 완료하십시오.

제외 기준:

  • 1. 기타 원발성 악성종양을 동반하는 경우
  • 2. 신보강 화학요법 또는 기타 종양 표적 요법을 받는 환자;
  • 3. 혈청학적 검사 또는 병력 데이터가 불완전합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중산대학 중산기념병원
Sun Yat-sen University의 Sun Yat-Sen Memorial Hospital의 코호트는 탐사 코호트입니다.
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 검사를 통해 등록된 담관암 의심 환자의 악성/양성 상태
기간: 4주
등록된 각 환자의 병리학적 검사 결과가 기록됩니다.
4주
새로운 혈청학적 위험 모델에 의해 평가된 등록된 담관암종 의심 환자의 악성/양성 상태
기간: 2주
악성/양성 감별 진단을 위한 새로운 혈청학적 위험 모델 구축
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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