Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny serologisk risikomodel for tidlig ikke-invasiv diagnose af cholangiocarcinom

24. oktober 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Klinisk undersøgelse af nøjagtigheden af ​​en ny serologisk risikomodel i tidlig diagnose af cholangiocarcinompatienter

Dette er et prospektivt, observationelt og eksplorativt klinisk studie. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​en ny serologisk risikomodel på blodprøver ved tidlig diagnose af cholangiocarcinompatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et pålideligt og præcist præoperativt værktøj, der er i stand til tidligt at diagnosticere malignt kolangiocarcinom, mangler og er et presserende behov for klinisk praksis. Denne undersøgelse foreslår at etablere og evaluere en ny serologisk risikomodel på blodprøver til ikke-invasiv diagnosticering af cholangiocarcinom. Undersøgelsen omfatter konstruktionen af ​​en dygtig ny serologisk risikomodel og validering af diagnosemodellen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde mistanke om kolangiocarcinom og gennemførte blodopsamlingen før operationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienten skal underskrive en informeret samtykkeerklæring;
  • 2. Alder 18-75 år gammel, både mand og kvinde;
  • 3. ECOG præstationsstatusscore (PS-score) 0-2;
  • 4. Cholangiocarcinom med resekterbare tumorlæsioner;
  • 5. Fuldfør blodopsamlingen før behandling;

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ledsaget med andre primære maligne tumorer;
  • 2. Patienter, som har neoadjuverende kemoterapi eller andre tumor-målrettede terapier;
  • 3. Ufuldstændige serologiske undersøgelser eller sygehistoriedata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sun Yat-Sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University
Kohorten af ​​Sun Yat-Sen Memorial Hospital fra Sun Yat-sen University er udforskningskohorten.
Diagnostisk test: Ingen indgreb
Ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondartet/godartet status hos indskrevne mistænkte kolangiocarcinompatienter ved patologisk undersøgelse
Tidsramme: 4 uger
De patologiske undersøgelsesresultater for hver tilmeldt patient vil blive registreret
4 uger
Ondartet/godartet status for tilmeldte mistænkte kolangiocarcinompatienter evalueret ved den nye serologiske risikomodel
Tidsramme: 2 uger
Den nye serologiske risikomodel vil blive konstrueret til differentiel malign/benign diagnose
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2024-352-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner