Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový model sérologického rizika pro časnou neinvazivní diagnostiku cholangiokarcinomu

24. října 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Klinická studie o přesnosti nového modelu sérologického rizika v časné diagnostice pacientů s cholangiokarcinomem

Jedná se o prospektivní, observační a průzkumnou klinickou studii. Cílem této studie je zhodnotit přesnost nového modelu sérologického rizika na krevních vzorcích v časné diagnostice pacientů s cholangiokarcinomem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spolehlivý a přesný předoperační nástroj schopný včasné diagnostiky maligního cholangiokarcinomu chybí a pro klinickou praxi je naléhavě potřebný. Tato studie navrhuje vytvořit a vyhodnotit nový model sérologického rizika na krevních vzorcích pro neinvazivní diagnostiku cholangiokarcinomu. Studie zahrnuje konstrukci schopného nového modelu sérologického rizika a validaci modelu diagnózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510220
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli podezření na cholangiokarcinom a dokončili odběr krve před operací

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Pacient musí podepsat informovaný souhlas;
  • 2. Věk 18-75 let, muži i ženy;
  • 3. skóre stavu výkonu ECOG (PS skóre) 0-2;
  • 4. Cholangiokarcinom s resekabilními nádorovými lézemi;
  • 5. Před léčbou dokončete odběr krve;

Kritéria vyloučení:

  • 1. Doprovázeno jinými primárními maligními nádory;
  • 2. Pacienti, kteří podstupují neoadjuvantní chemoterapii nebo jiné terapie zaměřené na nádor;
  • 3. Neúplná sérologická vyšetření nebo údaje o anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Kohortou průzkumu je kohorta nemocnice Sun Yat-Sen Memorial Hospital univerzity Sun Yat-sen University.
Diagnostický test: Žádné zásahy
Žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maligní/benigní stav zařazených pacientů s podezřením na cholangiokarcinom patologickým vyšetřením
Časové okno: 4 týdny
U každého zařazeného pacienta budou zaznamenány výsledky patologického vyšetření
4 týdny
Maligní/benigní stav zapsaných pacientů s podezřením na cholangiokarcinom hodnocený novým modelem sérologického rizika
Časové okno: 2 týdny
Nový model sérologického rizika bude zkonstruován pro diferenciální diagnostiku maligních/benigních onemocnění
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2024-352-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit