En ny serologisk risikomodell for tidlig ikke-invasiv diagnose av kolangiokarsinom
24. oktober 2024 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinisk studie om nøyaktigheten av en ny serologisk risikomodell i tidlig diagnose av kolangiokarsinompasienter
Dette er en prospektiv, observasjons- og utforskende klinisk studie.
Formålet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av en ny serologisk risikomodell på blodprøver ved tidlig diagnose av kolangiokarsinompasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et pålitelig og nøyaktig preoperativt verktøy som er i stand til tidlig å diagnostisere malignt kolangiokarsinom mangler og er påtrengende nødvendig for klinisk praksis.
Denne studien foreslår å etablere og evaluere en ny serologisk risikomodell på blodprøver for ikke-invasiv diagnostisering av kolangiokarsinom.
Studien inkluderer konstruksjon av en dyktig ny serologisk risikomodell og validering av diagnosemodellen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Honghua Zhang, PhD
- Telefonnummer: 020-34078840
- E-post: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chao Liu, PhD
- Telefonnummer: +86 18922182850
- E-post: liuchao3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- Honghua Zhang, PhD
- Telefonnummer: 020-34078840
- E-post: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde mistanke om kolangiokarsinom og fullførte blodprøven før operasjonen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Pasienten må signere et informert samtykkeskjema;
- 2. Alder 18-75 år gammel, både mann og kvinne;
- 3. ECOG-ytelsesstatusscore (PS-score) 0-2;
- 4. Kolangiokarsinom med resekterbare tumorlesjoner;
- 5. Fullfør blodprøven før behandling;
Ekskluderingskriterier:
- 1. Sammen med andre primære ondartede svulster;
- 2. Pasienter som har neoadjuvant kjemoterapi eller andre tumormålrettede terapier;
- 3. Ufullstendige serologiske undersøkelser eller sykehistoriedata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sun Yat-Sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University
Kohorten til Sun Yat-Sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University er utforskningskohorten.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ondartet/godartet status for innrullerte mistenkte kolangiokarsinompasienter ved patologisk undersøkelse
Tidsramme: 4 uker
|
De patologiske undersøkelsesresultatene for hver registrerte pasient vil bli registrert
|
4 uker
|
|
Ondartet/godartet status for innrullerte mistenkte kolangiokarsinompasienter evaluert av den nye serologiske risikomodellen
Tidsramme: 2 uker
|
Den nye serologiske risikomodellen vil bli konstruert for differensiell malign/benign diagnose
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2024-352-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .