Een nieuw serologisch risicomodel voor vroege niet-invasieve diagnose van cholangiocarcinoom
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Klinische studie naar de nauwkeurigheid van een nieuw serologisch risicomodel bij de vroege diagnose van cholangiocarcinoompatiënten
Dit is een prospectief, observationeel en verkennend klinisch onderzoek.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van een nieuw serologisch risicomodel op bloedmonsters te evalueren bij de vroege diagnose van cholangiocarcinoompatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een betrouwbaar en nauwkeurig preoperatief hulpmiddel dat in staat is om kwaadaardig cholangiocarcinoom vroegtijdig te diagnosticeren, ontbreekt en is dringend nodig voor de klinische praktijk.
Deze studie stelt voor om een nieuw serologisch risicomodel op bloedmonsters op te zetten en te evalueren voor de niet-invasieve diagnose van cholangiocarcinoom.
De studie omvat de constructie van een capabel nieuw serologisch risicomodel en de validatie van het diagnosemodel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Honghua Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 020-34078840
- E-mail: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Chao Liu, PhD
- Telefoonnummer: +86 18922182850
- E-mail: liuchao3@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Honghua Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 020-34078840
- E-mail: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een cholangiocarcinoom vermoedden en vóór de operatie de bloedafname voltooiden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. De patiënt moet een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen;
- 2. Leeftijd 18-75 jaar, zowel man als vrouw;
- 3. ECOG-prestatiestatusscore (PS-score) 0-2;
- 4. Cholangiocarcinoom met reseceerbare tumorlaesies;
- 5. Voltooi de bloedafname vóór de behandeling;
Uitsluitingscriteria:
- 1. Begeleid met andere primaire kwaadaardige tumoren;
- 2. Patiënten die neoadjuvante chemotherapie of andere tumorgerichte therapieën ondergaan;
- 3. Onvolledige serologische onderzoeken of medische geschiedenisgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sun Yat-Sen Memorial Hospital van de Sun Yat-sen Universiteit
Het cohort van het Sun Yat-Sen Memorial Hospital van de Sun Yat-sen University is het verkenningscohort.
|
Geen interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaadaardige/goedaardige status van geïncludeerde patiënten met vermoedelijk cholangiocarcinoom volgens pathologisch onderzoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
De pathologische onderzoeksresultaten van elke ingeschreven patiënt worden geregistreerd
|
4 weken
|
|
Kwaadaardige/goedaardige status van geïncludeerde patiënten met vermoedelijk cholangiocarcinoom, geëvalueerd door het nieuwe serologische risicomodel
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het nieuwe serologische risicomodel zal worden geconstrueerd voor differentiële maligne/benigne diagnose
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2024-352-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .