Un nuevo modelo de riesgo serológico para el diagnóstico temprano no invasivo del colangiocarcinoma
24 de octubre de 2024 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Estudio clínico sobre la precisión de un nuevo modelo de riesgo serológico en el diagnóstico temprano de pacientes con colangiocarcinoma
Este es un estudio clínico prospectivo, observacional y exploratorio.
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de un nuevo modelo de riesgo serológico en muestras de sangre en el diagnóstico temprano de pacientes con colangiocarcinoma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Falta y se necesita con urgencia para la práctica clínica una herramienta preoperatoria confiable y precisa capaz de diagnosticar tempranamente el colangiocarcinoma maligno.
Este estudio propone establecer y evaluar un nuevo modelo de riesgo serológico en muestras de sangre para el diagnóstico no invasivo del colangiocarcinoma.
El estudio incluye la construcción de un nuevo modelo de riesgo serológico capaz y la validación del modelo de diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Honghua Zhang, PhD
- Número de teléfono: 020-34078840
- Correo electrónico: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chao Liu, PhD
- Número de teléfono: +86 18922182850
- Correo electrónico: liuchao3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contacto:
- Honghua Zhang, PhD
- Número de teléfono: 020-34078840
- Correo electrónico: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de colangiocarcinoma y que completaron la extracción de sangre antes de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. El paciente deberá firmar un formulario de consentimiento informado;
- 2. Edad entre 18 y 75 años, tanto hombres como mujeres;
- 3. Puntuación del estado funcional ECOG (puntuación PS) 0-2;
- 4. Colangiocarcinoma con lesiones tumorales resecables;
- 5. Completar la extracción de sangre antes del tratamiento;
Criterios de exclusión:
- 1. Acompañado de otros tumores malignos primarios;
- 2. Pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante u otras terapias dirigidas a tumores;
- 3. Exámenes serológicos o datos de antecedentes médicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hospital Sun Yat-Sen Memorial de la Universidad Sun Yat-sen
La cohorte del Sun Yat-Sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat-sen es la cohorte de exploración.
|
Sin intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado maligno/benigno de pacientes inscritos con sospecha de colangiocarcinoma mediante examen patológico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se registrarán los resultados del examen patológico de cada paciente inscrito.
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4 semanas
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Estado maligno/benigno de pacientes inscritos con sospecha de colangiocarcinoma evaluados mediante el nuevo modelo de riesgo serológico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se construirá un nuevo modelo de riesgo serológico para el diagnóstico diferencial maligno/benigno
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2024-352-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .