Un nouveau modèle de risque sérologique pour le diagnostic précoce non invasif du cholangiocarcinome
24 octobre 2024 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Étude clinique sur la précision d'un nouveau modèle de risque sérologique dans le diagnostic précoce des patients atteints de cholangiocarcinome
Il s'agit d'une étude clinique prospective, observationnelle et exploratoire.
L'objet de cette étude est d'évaluer l'exactitude d'un nouveau modèle de risque sérologique sur des échantillons de sang dans le diagnostic précoce des patients atteints de cholangiocarcinome.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un outil préopératoire fiable et précis capable de diagnostiquer précocement le cholangiocarcinome malin fait défaut et est nécessaire de toute urgence pour la pratique clinique.
Cette étude propose d'établir et d'évaluer un nouveau modèle de risque sérologique sur des échantillons de sang pour le diagnostic non invasif du cholangiocarcinome.
L'étude comprend la construction d'un nouveau modèle de risque sérologique performant et la validation du modèle de diagnostic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Honghua Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 020-34078840
- E-mail: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chao Liu, PhD
- Numéro de téléphone: +86 18922182850
- E-mail: liuchao3@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Honghua Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 020-34078840
- E-mail: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant suspecté un cholangiocarcinome et ayant effectué le prélèvement sanguin avant la chirurgie
La description
Critères d'intégration :
- 1. Le patient doit signer un formulaire de consentement éclairé ;
- 2. Âge de 18 à 75 ans, hommes et femmes ;
- 3. Score d'état de performance ECOG (score PS) 0-2 ;
- 4. Cholangiocarcinome avec lésions tumorales résécables ;
- 5. Terminez le prélèvement sanguin avant le traitement ;
Critères d'exclusion :
- 1. Accompagné d'autres tumeurs malignes primitives ;
- 2. Les patients qui reçoivent une chimiothérapie néoadjuvante ou d'autres thérapies ciblant les tumeurs ;
- 3. Examens sérologiques ou données sur les antécédents médicaux incomplets.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hôpital Sun Yat-Sen Memorial de l'Université Sun Yat-sen
La cohorte du Sun Yat-Sen Memorial Hospital de l'Université Sun Yat-sen est la cohorte d'exploration.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut malin/bénin des patients suspectés de cholangiocarcinome inscrits par examen pathologique
Délai: 4 semaines
|
Les résultats de l'examen pathologique de chaque patient inscrit seront enregistrés
|
4 semaines
|
|
Statut malin/bénin des patients suspectés de cholangiocarcinome inscrits évalués par le nouveau modèle de risque sérologique
Délai: 2 semaines
|
Le nouveau modèle de risque sérologique sera construit pour le diagnostic différentiel malin/bénin
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2024-352-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .