Um novo modelo de risco sorológico para diagnóstico precoce não invasivo de colangiocarcinoma
24 de outubro de 2024 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Estudo clínico sobre a precisão do novo modelo de risco sorológico no diagnóstico precoce de pacientes com colangiocarcinoma
Este é um estudo clínico prospectivo, observacional e exploratório.
O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia de um novo modelo de risco sorológico em amostras de sangue no diagnóstico precoce de pacientes com colangiocarcinoma.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Falta uma ferramenta pré-operatória confiável e precisa, capaz de diagnosticar precocemente o colangiocarcinoma maligno, e é urgentemente necessária para a prática clínica.
Este estudo propõe estabelecer e avaliar um novo modelo de risco sorológico em amostras de sangue para o diagnóstico não invasivo de colangiocarcinoma.
O estudo inclui a construção de um novo modelo de risco sorológico capaz e a validação do modelo de diagnóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Honghua Zhang, PhD
- Número de telefone: 020-34078840
- E-mail: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Chao Liu, PhD
- Número de telefone: +86 18922182850
- E-mail: liuchao3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Honghua Zhang, PhD
- Número de telefone: 020-34078840
- E-mail: zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de colangiocarcinoma e que completaram a coleta de sangue antes da cirurgia
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. O paciente deve assinar um termo de consentimento informado;
- 2. Idade entre 18 e 75 anos, homens e mulheres;
- 3. Pontuação de status de desempenho ECOG (pontuação PS) 0-2;
- 4. Colangiocarcinoma com lesões tumorais ressecáveis;
- 5. Concluir a coleta de sangue antes do tratamento;
Critérios de exclusão:
- 1. Acompanhado de outros tumores malignos primários;
- 2. Pacientes que fazem quimioterapia neoadjuvante ou outras terapias direcionadas ao tumor;
- 3. Exames sorológicos incompletos ou dados de histórico médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospital Memorial Sun Yat-Sen da Universidade Sun Yat-sen
A coorte do Hospital Memorial Sun Yat-Sen da Universidade Sun Yat-sen é a coorte de exploração.
|
Sem intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status maligno/benigno de pacientes com suspeita de colangiocarcinoma inscritos por exame anatomopatológico
Prazo: 4 semanas
|
Os resultados do exame anatomopatológico de cada paciente inscrito serão registrados
|
4 semanas
|
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Status maligno/benigno de pacientes com suspeita de colangiocarcinoma inscritos avaliados pelo novo modelo de risco sorológico
Prazo: 2 semanas
|
O novo modelo de risco sorológico será construído para diagnóstico diferencial maligno/benigno
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Chao Liu, PhD, Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2024-352-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .