胆管癌早期无创诊断的新型血清学风险模型
2024年10月24日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
新型血清学风险模型早期诊断胆管癌准确性的临床研究
这是一项前瞻性、观察性和探索性临床研究。
本研究的目的是评估新型血清学风险模型在胆管癌患者早期诊断中的血液样本的准确性。
研究概览
详细说明
临床实践中缺乏且迫切需要一种能够早期诊断恶性胆管癌的可靠、准确的术前工具。
本研究旨在建立和评估一种用于非侵入性诊断胆管癌的新型血液样本血清学风险模型。
该研究包括构建有效的新型血清学风险模型和诊断模型的验证。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Honghua Zhang, PhD
- 电话号码：020-34078840
- 邮箱：zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Chao Liu, PhD
- 电话号码：+86 18922182850
- 邮箱：liuchao3@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510220
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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接触：
- Honghua Zhang, PhD
- 电话号码：020-34078840
- 邮箱：zhanghh68@mail.sysu.edu.cn
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似胆管癌且术前完成采血的患者
描述
纳入标准：
- 1. 患者必须签署知情同意书；
- 2、年龄18-75岁，男女不限；
- 3. ECOG体能状态评分（PS评分）0-2；
- 4. 肿瘤病灶可切除的胆管癌；
- 5. 完成治疗前的采血；
排除标准：
- 1.伴有其他原发性恶性肿瘤；
- 2. 接受新辅助化疗或其他肿瘤靶向治疗的患者；
- 3.血清学检查或病史资料不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
中山大学孙逸仙纪念医院
中山大学孙逸仙纪念医院队列为探索队列。
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
入组疑似胆管癌患者病理检查恶性/良性状况
大体时间：4周
|
记录每位入组患者的病理检查结果
|
4周
|
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通过新型血清学风险模型评估入组疑似胆管癌患者的恶性/良性状态
大体时间：2周
|
将构建新的血清学风险模型用于鉴别恶性/良性诊断
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chao Liu, PhD、Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2027年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月24日
首次发布 (实际的)
2024年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月24日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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