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近位橈骨動脈カニューレ挿入術と遠位橈骨動脈カニューレ挿入術

2025年6月30日 更新者:Ruslan Abdullayev、Marmara University

待機的手術を受ける成人患者における超音波検査による橈骨動脈の近位カニューレ挿入と遠位カニューレ挿入の比較

動脈内カニューレ挿入は、外科手術中および集中治療患者における継続的な血圧モニタリングと血液ガス分析にとって重要です。 超音波検査 (USG) は血管カニューレ挿入において人気があり、動脈内介入を容易にします。 橈骨動脈は最も好ましい動脈の 1 つです。 この研究の目的は、USG による近位橈骨動脈カニューレ挿入術と遠位橈骨動脈カニューレ挿入術を、手術の成功率、手術時間、合併症の観点から比較することです。

調査の概要

詳細な説明

患者が手術室に入院した後、日常的なモニタリング(心電図検査、非観血的血圧および末梢酸素飽和度)が実行されます。 適切な血管アクセスが患者に提供された後、全身麻酔の導入段階が始まります。 麻酔導入は主治医の選択に委ねられ、プロトコルには従いません。 血圧が 25% 以上低下した場合は、0.1 mcg/kg のノルアドレナリンが静脈内投与されます。 治療を受ける患者の腕に適切な位置を与えた後、無菌規則に従って USG を使用して橈骨動脈カニューレ挿入が実行されます。 患者は閉鎖封筒法により 2 つのグループに分けられます。 最初のグループは、橈骨遠位(茎状突起)のレベルでカニューレを挿入される患者であり、第 2 のグループは、茎状突起から 5 cm の位置を測定して近位にカニューレを挿入される患者です。 患者の人口統計学的特徴と臨床的特徴が記録されます。 カテーテル挿入の成功率、手術時間、介入回数、血管径、術後1日目の介入部位の血腫、循環障害などが検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

マルマラ大学訓練研究病院で全身麻酔下で待機的手術を受ける18~75歳の患者。

説明

包含基準:

  • 待機的手術
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ~ III

除外基準:

  • 緊急手術
  • ASA IV 以降
  • 末梢血管疾患
  • 昇圧剤の使用
  • カニューレ挿入部位の解剖学的異常
  • カニューレ挿入部位の感染
  • 凝固欠陥

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループp
動脈の近位部分からのradial骨動脈カニュレーション5 cmは、スタイルプロセスのレベルに近い。
動脈の近位部分からのradial骨動脈カニュレーションは、茎様体プロセスのレベルに近位になります。
アクティブコンパレータ:グループd
Styloidプロセスでの動脈の遠位部分からのradial骨動脈カニューレ挿入。
Styloidプロセスでの動脈の遠位部分からのradial骨動脈カニューレ挿入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功
時間枠:手術室での導入前期間から術後 1 日目まで。
橈骨動脈カテーテル挿入の成功率をグループ間で比較します。
手術室での導入前期間から術後 1 日目まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ruslan Abdullayev、Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月25日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月30日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09.2024.653

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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