Proksimal vs distal radial arteriekanylering
30. juni 2025 oppdatert av: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Sammenligning av proksimal og distal kanylering av radialarterien ved ultrasonografi hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
Intraarteriell kanylering er viktig for kontinuerlig blodtrykksovervåking og blodgassanalyse gjennom hele den kirurgiske prosedyren og hos intensivpasienter.
Ultrasonografi (USG) har vunnet popularitet i vaskulære kanyler og letter intraarterielle intervensjoner.
Radial arterie er en av de mest foretrukne arteriene.
Vårt mål i denne studien er å sammenligne proksimale og distale radiale arteriekanyler av USG når det gjelder prosedyresuksess, prosedyretid og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter at pasientene er innlagt på operasjonsstuen, vil det bli utført rutinemessig overvåking (elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtrykk og perifer oksygenmetning).
Etter at passende vaskulær tilgang er gitt til pasientene, vil induksjonsfasen av generell anestesi begynne.
Anestesi-induksjon vil bli overlatt til valg av primær anestesilege og ingen protokoll vil bli fulgt.
Ved >25 % blodtrykksfall vil 0,1 mcg/kg noradrenalin gis intravenøst.
Etter at den riktige posisjonen er gitt til armen til pasienten som skal behandles, vil radial arteriekanylering bli utført med USG som følger asepsis regler.
Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper etter lukket konvoluttmetode.
Den første gruppen vil være pasientene som skal kanyleres på nivå med den distale radius (styloidprosess) og den andre gruppen vil være pasientene som skal kanyleres proksimalt ved å måle 5 cm fra styloidprosessen.
Demografiske og kliniske karakteristika for pasientene vil bli registrert.
Kateteriseringssuksessrater, prosedyrevarighet, antall intervensjoner, kardiameter, hematom på inngrepsstedet 1. postoperative dag, sirkulasjonsforstyrrelse vil bli undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
18-75 år gamle pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi ved Marmara University Training and Research Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elektiv kirurgi
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- ASA IV eller høyere
- Perifer vaskulær sykdom
- Vasopressor bruk
- Anatomisk abnormitet ved kanyleringsstedet
- Infeksjon på kanylestedet
- Koagulasjonsfeil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe p
Radiell arteriell kanulering fra den proksimale delen av arterien 5 cm proksimalt til nivået av styloidprosessen.
|
Radiell arteriell kanulering fra den proksimale delen av arterien 5 cm proksimalt til nivået av styloidprosessen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe d
Radial arteriell kanulering fra den distale delen av arterien ved styloidprosessen.
|
Radial arteriell kanulering fra den distale delen av arterien ved styloidprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess
Tidsramme: Fra preinduksjonsperioden på operasjonsstuen til postoperativ dag én.
|
Suksessrater for radial arteriekateterisering vil bli sammenlignet mellom gruppene.
|
Fra preinduksjonsperioden på operasjonsstuen til postoperativ dag én.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2024.653
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .