Proximale versus distale radiale slagadercanulatie
30 juni 2025 bijgewerkt door: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Vergelijking van proximale en distale canulatie van de radiale slagader door echografie bij volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan
Intra-arteriële canulatie is belangrijk voor continue bloeddrukmonitoring en bloedgasanalyse tijdens de chirurgische ingreep en bij patiënten op de intensive care.
Echografie (USG) heeft aan populariteit gewonnen bij vasculaire canulaties en vergemakkelijkt intra-arteriële interventies.
Radiale slagader is een van de slagaders met de meeste voorkeur.
Ons doel in deze studie is om proximale en distale radiale arteriecanulaties door USG te vergelijken in termen van procedureel succes, proceduretijd en complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de patiënten zijn opgenomen in de operatiekamer, zal routinematige monitoring (elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk en perifere zuurstofsaturatie) worden uitgevoerd.
Nadat de patiënten de juiste vasculaire toegang hebben gekregen, begint de inductiefase van algemene anesthesie.
De anesthesie-inductie wordt overgelaten aan de keuze van de primaire anesthesioloog en er wordt geen protocol gevolgd.
Bij een daling van de bloeddruk >25% wordt 0,1 mcg/kg noradrenaline intraveneus toegediend.
Nadat de arm van de te behandelen patiënt de juiste positie heeft gekregen, zal de canulatie van de radiale slagader worden uitgevoerd, waarbij USG de asepsisregels volgt.
Patiënten worden volgens de gesloten-envelopmethode in 2 groepen verdeeld.
De eerste groep bestaat uit de patiënten die een canule krijgen ter hoogte van de distale radius (proces styloïd) en de tweede groep bestaat uit de patiënten die proximaal een canule krijgen, op 5 cm afstand van het styloïdproces.
Demografische en klinische kenmerken van de patiënten zullen worden geregistreerd.
Succespercentages voor katheterisatie, duur van de procedure, aantal interventies, vaatdiameter, hematoom op de plaats van interventie op de eerste postoperatieve dag en verstoring van de bloedsomloop zullen worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Patiënten van 18 tot 75 jaar die een electieve operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie in het Marmara University Training and Research Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze operatie
- Fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- Een spoedoperatie
- ASA IV of hoger
- Perifere vaatziekte
- Vasopressor gebruik
- Anatomische afwijking op de canulatieplaats
- Infectie op de plaats van de canulatie
- Stollingsdefect
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep P
Radiale arteriële canulatie van het proximale deel van de slagader 5 cm proximaal naar het niveau van het styloïde proces.
|
Radiale arteriële canulatie van het proximale deel van de slagader 5 cm proximaal naar het niveau van het styloïde proces.
|
|
Actieve vergelijker: Groep D
Radiale arteriële canulatie uit het distale deel van de slagader bij het styloïde proces.
|
Radiale arteriële canulatie uit het distale deel van de slagader bij het styloïde proces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes
Tijdsspanne: Vanaf de pre-inductieperiode in de operatiekamer tot de postoperatieve dag één.
|
De succespercentages van radiale arteriekatheterisatie zullen tussen de groepen worden vergeleken.
|
Vanaf de pre-inductieperiode in de operatiekamer tot de postoperatieve dag één.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2024.653
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .