- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06658873
Canulación de la arteria radial proximal versus distal
30 de junio de 2025 actualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Comparación de la canulación proximal y distal de la arteria radial mediante ecografía en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva
La canulación intraarterial es importante para la monitorización continua de la presión arterial y el análisis de gases en sangre durante todo el procedimiento quirúrgico y en pacientes de cuidados intensivos.
La ecografía (USG) ha ganado popularidad en las canulaciones vasculares y facilita las intervenciones intraarteriales.
La arteria radial es una de las arterias más preferidas.
Nuestro objetivo en este estudio es comparar las canulaciones de la arteria radial proximal y distal mediante USG en términos de éxito del procedimiento, tiempo del procedimiento y complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una vez que los pacientes ingresan al quirófano, se realizarán controles de rutina (electrocardiografía, presión arterial no invasiva y saturación periférica de oxígeno).
Una vez que se proporcione a los pacientes el acceso vascular adecuado, comenzará la fase de inducción de la anestesia general.
La inducción de la anestesia quedará a elección del anestesiólogo principal y no se seguirá ningún protocolo.
En caso de una caída >25% de la presión arterial, se administrarán 0,1 mcg/kg de noradrenalina por vía intravenosa.
Luego de darle la posición adecuada al brazo del paciente a tratar, se realizará la canulación de la arteria radial con USG obedeciendo las reglas de asepsia.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos mediante el método de sobre cerrado.
El primer grupo serán los pacientes que serán canulados a nivel del radio distal (apófisis estiloides) y el segundo grupo serán los pacientes que serán canulados proximalmente midiendo 5 cm desde la apófisis estiloides.
Se registrarán las características demográficas y clínicas de los pacientes.
Se examinarán las tasas de éxito del cateterismo, la duración del procedimiento, el número de intervenciones, el diámetro del vaso, el hematoma en el lugar de la intervención el primer día posoperatorio y la alteración circulatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Pacientes de 18 a 75 años que se someterán a una cirugía electiva bajo anestesia general en el Hospital de Investigación y Formación de la Universidad de Marmara.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- ASA IV o superior
- Enfermedad vascular periférica
- Uso de vasopresores
- Anomalía anatómica en el sitio de canulación.
- Infección en el sitio de canulación.
- defecto de coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo P
Canulación arterial radial de la parte proximal de la arteria de 5 cm proximal al nivel del proceso estilloide.
|
Canulación arterial radial de la parte proximal de la arteria de 5 cm proximal al nivel del proceso estilloide.
|
|
Comparador activo: Grupo D
Canulación arterial radial de la parte distal de la arteria en el proceso de estilo estilos.
|
Canulación arterial radial de la parte distal de la arteria en el proceso de estilo estilos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito
Periodo de tiempo: Desde el periodo de preinducción en quirófano hasta el primer día del postoperatorio.
|
Las tasas de éxito del cateterismo de la arteria radial se compararán entre los grupos.
|
Desde el periodo de preinducción en quirófano hasta el primer día del postoperatorio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09.2024.653
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .