- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06658873
Proksimaalinen vs distaalinen radiaalivaltimon kanylaatio
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Radiaalivaltimon proksimaalisen ja distaalisen kanyloinnin vertailu ultraäänitutkimuksella aikuispotilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus
Valtimonsisäinen kanylointi on tärkeää jatkuvassa verenpaineen seurannassa ja verikaasuanalyysissä koko kirurgisen toimenpiteen ajan ja tehohoitopotilailla.
Ultraääni (USG) on saavuttanut suosiota verisuonikanylaatioissa ja helpottaa valtimonsisäisiä interventioita.
Säteittäinen valtimo on yksi suosituimmista valtimoista.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on verrata proksimaalisia ja distaalisia radiaalivaltimon kanylaatioita USG:llä toimenpiteen onnistumisen, toimenpideajan ja komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaat on otettu leikkaussaliin, suoritetaan rutiinitarkkailu (sähkökardiografia, noninvasiivinen verenpaine ja perifeerinen happisaturaatio).
Sen jälkeen, kun potilaille on annettu asianmukaiset verisuonet, yleisanestesian induktiovaihe alkaa.
Anestesian induktio jätetään ensisijaisen anestesiologin valittavaksi, eikä protokollaa noudateta.
Jos verenpaine laskee yli 25 %, noradrenaliinia annetaan suonensisäisesti 0,1 mcg/kg.
Kun hoidettavalle potilaan käsivarrelle on annettu asianmukainen asento, säteittäinen valtimokanylaatio suoritetaan USG:n asepsissääntöjä noudattaen.
Potilaat jaetaan 2 ryhmään suljettujen kirjekuorien menetelmällä.
Ensimmäinen ryhmä ovat potilaat, jotka kanyloidaan distaalisen säteen tasolla (styloidiprosessi) ja toisen ryhmän potilaat, jotka kanyloidaan proksimaalisesti mittaamalla 5 cm styloidiprosessista.
Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet kirjataan.
Tutkitaan katetrointien onnistumisprosentit, toimenpiteen kesto, interventioiden lukumäärä, suonen halkaisija, leikkauskohdan hematooma 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä, verenkiertohäiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
18-75-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus yleisanestesiassa Marmaran yliopistollisessa koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Elektiivinen leikkaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- ASA IV tai uudempi
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Vasopressorin käyttö
- Anatominen poikkeavuus kanylointikohdassa
- Infektio kanylointikohdassa
- Koagulaatiohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä P
Radiaalinen valtimoiden kanylointi valtimon proksimaalisesta osasta 5 cm proksimaalista styloidiprosessin tasolle.
|
Radiaalinen valtimoiden kanylointi valtimon proksimaalisesta osasta 5 cm proksimaalista styloidiprosessin tasolle.
|
|
Active Comparator: Ryhmä D
Radiaalinen valtimoiden kanylointi valtimon distaalisesta osasta styloidiprosessissa.
|
Radiaalinen valtimoiden kanylointi valtimon distaalisesta osasta styloidiprosessissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys
Aikaikkuna: Leikkaussalin esiinduktiojaksosta leikkauksen jälkeiseen päivään.
|
Säteittäisvaltimon katetrointien onnistumisprosentteja verrataan ryhmien välillä.
|
Leikkaussalin esiinduktiojaksosta leikkauksen jälkeiseen päivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2024.653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .