Проксимальная и дистальная канюляция лучевой артерии
30 июня 2025 г. обновлено: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Сравнение проксимальной и дистальной канюляции лучевой артерии с помощью УЗИ у взрослых пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство
Внутриартериальная канюляция важна для постоянного мониторинга артериального давления и анализа газов крови на протяжении всей хирургической процедуры и у пациентов интенсивной терапии.
Ультрасонография (УЗИ) приобрела популярность при сосудистых канюляциях и облегчает внутриартериальные вмешательства.
Лучевая артерия является одной из наиболее предпочтительных артерий.
Наша цель в этом исследовании — сравнить проксимальную и дистальную канюляцию лучевой артерии с помощью УЗИ с точки зрения успешности процедуры, времени процедуры и осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После поступления пациентов в операционную будет проводиться рутинный мониторинг (электрокардиография, неинвазивное измерение артериального давления и периферической сатурации кислорода).
После того, как пациентам будет обеспечен соответствующий сосудистый доступ, начнется индукционная фаза общей анестезии.
Введение в анестезию будет оставлено на усмотрение главного анестезиолога, и протокол не будет соблюдаться.
При падении артериального давления >25% внутривенно вводят норадреналин в дозе 0,1 мкг/кг.
После того как руке пациента, подлежащему лечению, будет присвоено соответствующее положение, с помощью УЗИ будет выполнена канюляция лучевой артерии с соблюдением правил асептики.
Пациенты будут разделены на 2 группы методом закрытого конверта.
В первую группу войдут пациенты, которым канюлируют на уровне дистального отдела лучевой кости (шиловидного отростка), а во вторую группу войдут пациенты, которым канюлируют проксимально на расстоянии 5 см от шиловидного отростка.
Будут записаны демографические и клинические характеристики пациентов.
Исследуют показатели успешности катетеризации, продолжительность процедуры, количество вмешательств, диаметр сосуда, наличие гематомы в месте вмешательства в 1-е сутки после операции, нарушение кровообращения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, которым предстоит плановая операция под общей анестезией в Учебно-исследовательской больнице Университета Мармара.
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия
- Физический статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA)
Критерии исключения:
- Экстренная хирургия
- ASA IV или выше
- Заболевания периферических сосудов
- Использование вазопрессоров
- Анатомическая аномалия в месте канюляции.
- Инфекция в месте канюляции
- Дефект коагуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа р
Радиальная артериальная канюляция из проксимальной части артерии 5 см проксимально к уровню стилоидного процесса.
|
Радиальная артериальная канюляция из проксимальной части артерии 5 см проксимально к уровню стилоидного процесса.
|
|
Активный компаратор: Группа d
Радиальная артериальная канюляция из дистальной части артерии при стилоидном процессе.
|
Радиальная артериальная канюляция из дистальной части артерии при стилоидном процессе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех
Временное ограничение: От преиндукционного периода в операционной до первого послеоперационного дня.
|
Показатели успешности катетеризации лучевой артерии будут сравниваться между группами.
|
От преиндукционного периода в операционной до первого послеоперационного дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2024.653
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .