- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06658873
Proximal kontra distal radial artärkanylering
30 juni 2025 uppdaterad av: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Jämförelse av proximal och distal kanylering av radialartären genom ultraljud hos vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi
Intraarteriell kanylering är viktig för kontinuerlig blodtrycksövervakning och blodgasanalys under hela det kirurgiska ingreppet och hos intensivvårdspatienter.
Ultraljud (USG) har vunnit popularitet i vaskulära kanyler och underlättar intraarteriella ingrepp.
Radiell artär är en av de mest föredragna artärerna.
Vårt mål i denna studie är att jämföra proximala och distala radiella artärkanyler av USG när det gäller procedurframgång, procedurtid och komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att patienterna har lagts in på operationssalen kommer rutinövervakning (elektrokardiografi, icke-invasivt blodtryck och perifer syremättnad) att utföras.
Efter att lämplig vaskulär tillgång har givits patienterna, kommer induktionsfasen av allmän anestesi att börja.
Anestesiinduktion kommer att överlåtas till valet av den primära anestesiläkaren och inget protokoll kommer att följas.
Vid >25 % blodtrycksfall kommer 0,1 mcg/kg noradrenalin att administreras intravenöst.
Efter att lämplig position har givits till armen på patienten som ska behandlas, kommer radial artärkanylering att utföras med USG som följer aseps regler.
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper med slutna kuvertmetoder.
Den första gruppen kommer att vara de patienter som ska kanyleras i nivå med den distala radien (styloidprocessen) och den andra gruppen kommer att vara patienterna som kommer att kanyleras proximalt genom att mäta 5 cm från styloidprocessen.
Demografiska och kliniska egenskaper hos patienterna kommer att registreras.
Framgångsfrekvens för kateterisering, ingreppslängd, antal ingrepp, kärldiameter, hematom vid ingreppsstället den 1:a postoperativa dagen, cirkulationsstörning kommer att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
18-75 år gamla patienter som kommer att genomgå elektiv kirurgi under narkos på Marmara University Training and Research Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
Uteslutningskriterier:
- Akut operation
- ASA IV eller högre
- Perifer kärlsjukdom
- Vasopressor användning
- Anatomisk abnormitet vid kanyleringsstället
- Infektion på kanyleringsplatsen
- Koagulationsdefekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp p
Radiell arteriell kanylering från den proximala delen av artären 5 cm proximal till nivån på styloidprocessen.
|
Radiell arteriell kanylering från den proximala delen av artären 5 cm proximal till nivån på styloidprocessen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp D
Radiell arteriell kanylering från den distala delen av artären vid styloidprocessen.
|
Radiell arteriell kanylering från den distala delen av artären vid styloidprocessen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: Från preinduktionsperioden på operationssalen till postoperativ dag ett.
|
Framgångsfrekvensen för radiell artärkateterisering kommer att jämföras mellan grupperna.
|
Från preinduktionsperioden på operationssalen till postoperativ dag ett.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09.2024.653
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .