- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06658873
Canulation de l'artère radiale proximale ou distale
30 juin 2025 mis à jour par: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Comparaison de la canulation proximale et distale de l'artère radiale par échographie chez les patients adultes subissant une chirurgie élective
La canulation intra-artérielle est importante pour la surveillance continue de la pression artérielle et l'analyse des gaz sanguins tout au long de l'intervention chirurgicale et chez les patients en soins intensifs.
L'échographie (USG) a gagné en popularité dans les canulations vasculaires et facilite les interventions intra-artérielles.
L'artère radiale est l'une des artères les plus appréciées.
Notre objectif dans cette étude est de comparer les canulations de l'artère radiale proximale et distale par USG en termes de succès procédural, de durée de la procédure et de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois les patients admis en salle d'opération, une surveillance de routine (électrocardiographie, tension artérielle non invasive et saturation périphérique en oxygène) sera effectuée.
Une fois un accès vasculaire approprié fourni aux patients, la phase d'induction de l'anesthésie générale commencera.
L'induction de l'anesthésie sera laissée au choix de l'anesthésiste principal et aucun protocole ne sera suivi.
En cas de chute de tension artérielle > 25 %, 0,1 mcg/kg de noradrénaline sera administré par voie intraveineuse.
Une fois la position appropriée donnée au bras du patient à traiter, une canulation de l'artère radiale sera réalisée avec USG obéissant aux règles d'asepsie.
Les patients seront divisés en 2 groupes par la méthode de l'enveloppe fermée.
Le premier groupe sera constitué des patients qui seront canulés au niveau du radius distal (apophyse styloïde) et le deuxième groupe sera constitué des patients qui seront canulés de manière proximale en mesurant 5 cm de l'apophyse styloïde.
Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients seront enregistrées.
Taux de réussite du cathétérisme, durée de la procédure, nombre d'interventions, diamètre du vaisseau, hématome au site d'intervention le 1er jour postopératoire, les troubles circulatoires seront examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 75 ans qui subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale à l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Marmara.
La description
Critères d'intégration :
- Chirurgie élective
- État physique I-III de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA)
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence
- ASA IV ou supérieur
- Maladie vasculaire périphérique
- Utilisation de vasopresseurs
- Anomalie anatomique au site de canulation
- Infection au site de canulation
- Défaut de coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe P
Canulation artérielle radiale de la partie proximale de l'artère 5 cm à proximité du niveau du processus styloïde.
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Canulation artérielle radiale de la partie proximale de l'artère 5 cm à proximité du niveau du processus styloïde.
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Comparateur actif: Groupe D
Canulation artérielle radiale de la partie distale de l'artère au processus styloïde.
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Canulation artérielle radiale de la partie distale de l'artère au processus styloïde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès
Délai: De la période pré-induction au bloc opératoire jusqu’au premier jour postopératoire.
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Les taux de réussite du cathétérisme de l'artère radiale seront comparés entre les groupes.
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De la période pré-induction au bloc opératoire jusqu’au premier jour postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2024.653
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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