- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06658873
Proksimal vs distal radial arteriekanylering
30. juni 2025 opdateret af: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Sammenligning af proksimal og distal kanylering af den radiale arterie ved ultralyd hos voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi
Intraarteriel kanylering er vigtig for kontinuerlig blodtryksovervågning og blodgasanalyse under hele den kirurgiske procedure og hos intensivpatienter.
Ultralyd (USG) har vundet popularitet i vaskulære kanyler og letter intraarterielle indgreb.
Radial arterie er en af de mest foretrukne arterier.
Vores mål i denne undersøgelse er at sammenligne proksimale og distale radiale arteriekanyler af USG med hensyn til proceduremæssig succes, proceduretid og komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at patienterne er indlagt på operationsstuen, vil der blive udført rutinemæssig monitorering (elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk og perifer iltmætning).
Efter passende vaskulær adgang er givet til patienterne, vil induktionsfasen af generel anæstesi begynde.
Anæstesi-induktion vil blive overladt til den primære anæstesiologs valg, og ingen protokol vil blive fulgt.
I tilfælde af >25% blodtryksfald vil 0,1 mcg/kg noradrenalin blive administreret intravenøst.
Efter den passende position er givet til armen på patienten, der skal behandles, udføres radial arteriekanylering med USG, der adlyder asepsis regler.
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper efter lukket kuvert metode.
Den første gruppe vil være de patienter, der vil blive kanyleret i niveau med den distale radius (styloidproces), og den anden gruppe vil være de patienter, der kanyleres proksimalt ved at måle 5 cm fra styloidprocessen.
Demografiske og kliniske karakteristika for patienterne vil blive registreret.
Kateterisationssuccesrater, procedurevarighed, antal indgreb, kardiameter, hæmatom på indgrebsstedet 1. postoperative dag, kredsløbsforstyrrelse vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
18-75 årige patienter, som skal gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi på Marmara University Training and Research Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- ASA IV eller derover
- Perifer vaskulær sygdom
- Vasopressor brug
- Anatomisk abnormitet ved kanyleringsstedet
- Infektion på kanyleringsstedet
- Koagulationsfejl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe s
Radial arteriel kanulation fra den proximale del af arterien 5 cm proximal til niveauet for styloidprocessen.
|
Radial arteriel kanulation fra den proximale del af arterien 5 cm proximal til niveauet for styloidprocessen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe d
Radial arteriel kanulation fra den distale del af arterien ved styloidprocessen.
|
Radial arteriel kanulation fra den distale del af arterien ved styloidprocessen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes
Tidsramme: Fra præinduktionsperioden på operationsstuen til den postoperative dag ét.
|
Succesrater for radial arteriekateterisering vil blive sammenlignet mellem grupperne.
|
Fra præinduktionsperioden på operationsstuen til den postoperative dag ét.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2024.653
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .