Kaniulacja proksymalna i dystalna tętnicy promieniowej
30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Porównanie kaniulacji proksymalnej i dystalnej tętnicy promieniowej metodą ultrasonograficzną u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji
Kaniulacja dotętnicza jest ważna dla ciągłego monitorowania ciśnienia krwi i analizy gazometrii podczas zabiegu chirurgicznego oraz u pacjentów intensywnej terapii.
Ultrasonografia (USG) zyskała popularność w kaniulacjach naczyniowych i ułatwia interwencje dotętnicze.
Tętnica promieniowa jest jedną z najbardziej preferowanych tętnic.
Naszym celem w tym badaniu jest porównanie kaniulacji bliższej i dalszej tętnicy promieniowej za pomocą USG pod względem powodzenia zabiegu, czasu trwania zabiegu i powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przyjęciu pacjenta na salę operacyjną przeprowadzane będą rutynowe badania kontrolne (elektrokardiografia, nieinwazyjne badanie ciśnienia krwi i saturacji krwi obwodowej).
Po zapewnieniu pacjentowi odpowiedniego dostępu naczyniowego rozpoczyna się faza indukcji znieczulenia ogólnego.
Indukcja znieczulenia zostanie pozostawiona decyzji głównego anestezjologa i nie będzie przestrzegany żaden protokół.
W przypadku spadku ciśnienia krwi o >25% podaje się dożylnie 0,1 mcg/kg noradrenaliny.
Po nadaniu odpowiedniego ułożenia ramienia leczonego pacjenta zostanie wykonana kaniulacja tętnicy promieniowej przy użyciu USG z zachowaniem zasad aseptyki.
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy metodą zamkniętej koperty.
Pierwszą grupę stanowić będą pacjenci, u których kaniulacja będzie na poziomie dystalnego wyrostka rylcowatego (wyrostek styloidalny), a drugą grupę stanowić będą pacjenci, u których kaniulacja będzie proksymalna, mierząc 5 cm od wyrostka rylcowatego.
Rejestrowana będzie charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów.
Ocenia się skuteczność cewnikowania, czas trwania zabiegu, liczbę zabiegów, średnicę naczynia, krwiak w miejscu zabiegu w 1. dobie pooperacyjnej, zaburzenia krążenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18–75 lat, którzy zostaną poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Marmara.
Opis
Kryteria włączenia:
- Operacja planowa
- Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Kryteria wykluczenia:
- Operacja awaryjna
- ASA IV lub nowszy
- Choroba naczyń obwodowych
- Stosowanie wazopresorów
- Nieprawidłowość anatomiczna w miejscu kaniulacji
- Zakażenie w miejscu kaniulacji
- Wada krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa p
Promieniowa kaniulacja tętnic z proksymalnej części tętnicy 5 cm proksymalnie do poziomu procesu styloidalnego.
|
Promieniowa kaniulacja tętnic z proksymalnej części tętnicy 5 cm proksymalnie do poziomu procesu styloidalnego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa d
Promieniowa kaniulacja tętnic z dystalnej części tętnicy w procesie styloidalnym.
|
Promieniowa kaniulacja tętnic z dystalnej części tętnicy w procesie styloidalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces
Ramy czasowe: Od okresu przedindukcyjnego na sali operacyjnej do pierwszego dnia pooperacyjnego.
|
Porównane zostaną wskaźniki powodzenia cewnikowania tętnicy promieniowej pomiędzy grupami.
|
Od okresu przedindukcyjnego na sali operacyjnej do pierwszego dnia pooperacyjnego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2024.653
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .