Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanylace proximální vs distální radiální tepny

30. června 2025 aktualizováno: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Srovnání proximální a distální kanylace a. radialis pomocí ultrasonografie u dospělých pacientů podstupujících elektivní operaci

Intraarteriální kanylace je důležitá pro kontinuální monitorování krevního tlaku a analýzu krevních plynů během chirurgického výkonu au pacientů na jednotce intenzivní péče. Ultrasonografie (USG) si získala oblibu v cévních kanylacích a usnadňuje intraarteriální intervence. Radiální tepna je jednou z nejpreferovanějších tepen. Naším cílem v této studii je porovnat kanylaci proximální a distální radiální tepny pomocí USG z hlediska úspěšnosti zákroku, doby zákroku a komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po přijetí pacientů na operační sál bude prováděna rutinní monitorace (elektrokardiografie, neinvazivní krevní tlak a periferní saturace kyslíkem). Po zajištění vhodného cévního přístupu pacientům začne indukční fáze celkové anestezie. Zavedení anestezie bude ponecháno na volbě primárního anesteziologa a nebude se řídit žádným protokolem. V případě > 25% poklesu krevního tlaku bude intravenózně podáno 0,1 mcg/kg noradrenalinu. Poté, co je paži léčeného pacienta poskytnuta vhodná poloha, bude provedena kanylace radiální tepny s USG v souladu s pravidly asepse. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin metodou uzavřené obálky. První skupinou budou pacienti, kterým bude zavedena kanyla na úrovni distálního radia (výběžek styloidu) a druhou skupinou budou pacienti, kterým bude zavedena kanyla proximálně naměřením 5 cm od výběžku styloidu. Budou zaznamenány demografické a klinické charakteristiky pacientů. Vyšetří se úspěšnost katetrizace, délka výkonu, počet výkonů, průměr cévy, hematom v místě zásahu 1. pooperační den, porucha prokrvení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–75 let, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii v Marmara University Training and Research Hospital.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Volitelná chirurgie
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • ASA IV nebo vyšší
  • Onemocnění periferních cév
  • Použití vazopresoru
  • Anatomická abnormalita v místě kanyly
  • Infekce v místě kanyly
  • Koagulační defekt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina p
Radiální arteriální kanylace z proximální části tepny 5 cm proximálně k úrovni styloidního procesu.
Jiný: Proximální arteriální kanylace
Radiální arteriální kanylace z proximální části tepny 5 cm proximálně k úrovni styloidního procesu.
Aktivní komparátor: Skupina d
Radiální arteriální kanylace z distální části tepny při styloidním procesu.
Jiný: Distální arteriální kanylace
Radiální arteriální kanylace z distální části tepny při styloidním procesu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch
Časové okno: Od preindukčního období na operačním sále až po první pooperační den.
Mezi skupinami bude porovnána úspěšnost katetrizace radiální tepny.
Od preindukčního období na operačním sále až po první pooperační den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2024.653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proximální arteriální kanylace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit