- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06658873
Canulação da artéria radial proximal versus distal
30 de junho de 2025 atualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Comparação da canulação proximal e distal da artéria radial por ultrassonografia em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva
A canulação intra-arterial é importante para monitoramento contínuo da pressão arterial e análise de gases sanguíneos durante todo o procedimento cirúrgico e em pacientes de terapia intensiva.
A ultrassonografia (USG) ganhou popularidade nas canulações vasculares e facilita intervenções intra-arteriais.
A artéria radial é uma das artérias mais preferidas.
Nosso objetivo neste estudo é comparar canulações da artéria radial proximal e distal por USG em termos de sucesso do procedimento, tempo de procedimento e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a admissão dos pacientes na sala de cirurgia, será realizada monitorização de rotina (eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva e saturação periférica de oxigênio).
Após o acesso vascular apropriado ser fornecido aos pacientes, a fase de indução da anestesia geral terá início.
A indução da anestesia ficará à escolha do anestesiologista primário e nenhum protocolo será seguido.
Em caso de queda> 25% da pressão arterial, 0,1 mcg / kg de noradrenalina serão administrados por via intravenosa.
Após a posição adequada do braço do paciente a ser tratado, será realizada canulação da artéria radial com USG obedecendo às normas de assepsia.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos pelo método de envelope fechado.
O primeiro grupo será composto pelos pacientes que serão canulados ao nível do rádio distal (processo estilóide) e o segundo grupo serão os pacientes que serão canulados proximalmente medindo 5 cm do processo estilóide.
As características demográficas e clínicas dos pacientes serão registradas.
Taxas de sucesso do cateterismo, duração do procedimento, número de intervenções, diâmetro do vaso, hematoma no local da intervenção no 1º dia de pós-operatório, distúrbios circulatórios serão examinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes de 18 a 75 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Marmara.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgia eletiva
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- ASA IV ou superior
- Doença vascular periférica
- Uso de vasopressor
- Anormalidade anatômica no local da canulação
- Infecção no local da canulação
- Defeito de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo p
Canulação arterial radial da parte proximal da artéria 5 cm proximal ao nível do processo estilóide.
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Canulação arterial radial da parte proximal da artéria 5 cm proximal ao nível do processo estilóide.
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Comparador Ativo: Grupo d
Canulação arterial radial da parte distal da artéria no processo estilóide.
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Canulação arterial radial da parte distal da artéria no processo estilóide.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso
Prazo: Desde o período pré-indução na sala de cirurgia até o primeiro dia de pós-operatório.
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As taxas de sucesso do cateterismo da artéria radial serão comparadas entre os grupos.
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Desde o período pré-indução na sala de cirurgia até o primeiro dia de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09.2024.653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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