- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06658873
Cannulazione dell'arteria radiale prossimale o distale
30 giugno 2025 aggiornato da: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Confronto tra l'incannulazione prossimale e distale dell'arteria radiale mediante ecografia in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva
L'incannulazione intraarteriosa è importante per il monitoraggio continuo della pressione sanguigna e l'analisi dei gas nel sangue durante tutta la procedura chirurgica e nei pazienti in terapia intensiva.
L'ecografia (USG) ha guadagnato popolarità nelle incannulazioni vascolari e facilita gli interventi intraarteriosi.
L'arteria radiale è una delle arterie preferite.
Il nostro obiettivo in questo studio è confrontare le cannulazioni dell'arteria radiale prossimale e distale mediante USG in termini di successo procedurale, tempo di procedura e complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'ammissione dei pazienti in sala operatoria, verrà eseguito il monitoraggio di routine (elettrocardiografia, pressione sanguigna non invasiva e saturazione periferica di ossigeno).
Dopo che ai pazienti è stato fornito un adeguato accesso vascolare, inizierà la fase di induzione dell'anestesia generale.
L'induzione dell'anestesia sarà lasciata alla scelta dell'anestesista primario e non verrà seguito alcun protocollo.
In caso di calo della pressione arteriosa >25%, verranno somministrati per via endovenosa 0,1 mcg/kg di noradrenalina.
Dopo aver dato la posizione appropriata al braccio del paziente da trattare, verrà eseguita l'incannulazione dell'arteria radiale con USG rispettando le regole di asepsi.
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi mediante il metodo della busta chiusa.
Il primo gruppo saranno i pazienti che verranno incannulati a livello del radio distale (processo stiloideo) e il secondo gruppo saranno i pazienti che verranno incannulati prossimalmente misurando 5 cm dal processo stiloideo.
Verranno registrate le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti.
Verranno esaminate le percentuali di successo del cateterismo, la durata della procedura, il numero di interventi, il diametro dei vasi, l'ematoma nel sito di intervento in 1a giornata postoperatoria, i disturbi circolatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni che verranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale presso il Marmara University Training and Research Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chirurgia elettiva
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico d'urgenza
- ASA IV o superiore
- Malattia vascolare periferica
- Uso di vasopressori
- Anomalia anatomica nel sito di incannulamento
- Infezione nel sito di incannulamento
- Difetto di coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo p
Cannulazione arteriosa radiale dalla parte prossimale dell'arteria 5 cm prossimale al livello del processo stiloide.
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Cannulazione arteriosa radiale dalla parte prossimale dell'arteria 5 cm prossimale al livello del processo stiloide.
|
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Comparatore attivo: Gruppo d
Cannulazione arteriosa radiale dalla parte distale dell'arteria nel processo stiloide.
|
Cannulazione arteriosa radiale dalla parte distale dell'arteria nel processo stiloide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo
Lasso di tempo: Dal periodo preinduzione in sala operatoria al primo giorno postoperatorio.
|
I tassi di successo del cateterismo dell'arteria radiale saranno confrontati tra i gruppi.
|
Dal periodo preinduzione in sala operatoria al primo giorno postoperatorio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2024.653
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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