JIT: 顎関節症における DT に対する痛みの影響 (TMD)
2026年7月8日 更新者：University of Minnesota
JIT: 慢性顎関節症 (TMD) の痛みを持つ人々の実験室飲酒トポグラフィーと毎日の飲酒に対する痛みの影響
慢性顎関節症（TMD）の痛みのある人は、痛みのない人に比べてアルコール関連の結果のリスクが高く、痛みが多くの人にとってアルコール使用の強力な動機であることを示唆する証拠が増えています。
しかし、口腔顔面痛の状態を含め、修正可能な危険因子と修正不可能な危険因子に関する体系的な検査はほとんど行われていません。
このプロジェクトは、研究室と日常生活の両方で慢性顎関節症の痛みがある場合とない場合の大量飲酒者の飲酒地形に対する痛みの影響を測定することにより、この知識のギャップに対処します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeff Boissoneault
- 電話番号：612-624-6357
- メール：jboisson@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Jeff Boissoneault
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この研究の参加者は21歳から65歳までで、運転免許証またはその他の州発行の身分証明書を提示する必要があります。
- 参加者はまた、インフォームドコンセントを提供し、アンケートや検査手順の指示を理解するのに十分な英語力を持っている必要があります。
- この研究の参加者は、過去6か月間、NIAAAガイドラインを超える定期的な飲酒（1日あたり平均2杯（男性）以上または1日（女性）以上）、および週2日以上の飲酒を報告する必要があります。
- 筋肉痛（咀嚼筋痛）、関節痛（顎関節痛）、またはその組み合わせについて、顎関節症（DC/TMD）の診断基準を満たしている（Schiffman et al., 2014）（TMDグループのみ）。
- インターネットに接続できるスマートフォンを所有します。
- アルコールの使用が禁忌でない限り、処方薬の使用は許可されます。
除外基準:
- 過去 1 か月以内のオピオイド鎮痛薬の使用。
- 現在の大うつ病。
- 精神障害の病歴;
- コントロールが不十分な高血圧または糖尿病（自己申告による）。神経疾患（例、多発性硬化症、てんかん、筋萎縮性側索硬化症、パーキンソン病）;
- 重篤な医学的疾患（肝炎、HIV/AIDSなど）。
- 認知機能の低下。
- 物質使用障害の病歴（ニコチン/タバコを含む）。
- アルコールにナイーブ
- アルコール使用障害、または現在アルコールの使用をやめたり減らしたりしようとしている
- 妊娠検査薬で陽性反応が出た
- 授乳中または妊娠を計画している
- 下肢の感覚喪失
- 筋力低下、固定化、または手足の喪失により、学習課題を完了できない
- 慢性痛（対照群のみ）
- テトラヒドロカンナビノール、コカイン、ベンゾジアゼピン、モルヒネ、メタンフェタミンの尿ベースの薬物スクリーニングが行われます (Innovacon, Inc.、サンディエゴ、カリフォルニア州)。 何らかの物質に対して陽性反応を示した参加者は参加を中止されます。
- アルコールの使用を禁忌とする薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：TMDグループ1
顎関節症（TMD）の診断が確立されており、エタノール介入が割り当てられた人
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エタノール
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偽コンパレータ：TMDグループ2
顎関節症（TMD）の診断が確立している人に炭酸水を割り当てた人（対照）
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炭酸水
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実験的：無痛対照グループ 1
顎関節症（TMD）またはその他の慢性疼痛状態の診断が確立されていない人で、エタノール介入が割り当てられている人
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エタノール
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偽コンパレータ：無痛対照グループ 2
顎関節症（TMD）またはその他の慢性疼痛疾患の診断が確立されていない人に炭酸水を割り当てた人（対照）
|
炭酸水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール使用のトポグラフィー
時間枠：30分
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一口の間隔や一口の量など、自己投与中のアルコール使用の微細構造を反映する変数。
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30分
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熱痛の強度
時間枠：30分
|
自己投与セッション中に適用される熱刺激の痛みの強さ。
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeff Boissoneault、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月14日
一次修了 (推定)
2029年9月7日
研究の完了 (推定)
2029年9月7日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。