Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JIT: Vliv bolesti na DT u TMD (TMD)

10. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota

JIT: Účinky bolesti na laboratorní topografii pití a každodenní pití u lidí s chronickou bolestí temporomandibulární poruchy (TMD)

Jedinci s chronickou bolestí temporomandibulární poruchy (TMD) jsou vystaveni zvýšenému riziku následků souvisejících s alkoholem ve srovnání s pacienty bez bolesti a stále více důkazů naznačuje, že bolest je u mnoha jedinců silným motivátorem pro užívání alkoholu. Bylo však provedeno jen málo systematických vyšetření modifikovatelných a nemodifikovatelných rizikových faktorů, včetně stavu orofaciální bolesti. Tento projekt řeší tuto mezeru ve znalostech stanovením účinku bolesti na topografii pití u těžkých pijáků s chronickou bolestí TMD a bez ní v laboratoři i v každodenním životě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jeff Boissoneault
  • Telefonní číslo: 612-624-6357
  • E-mail: jboisson@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Jeff Boissoneault

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci této studie musí být ve věku 21 až 65 let a musí předložit řidičský průkaz nebo jiný státem vydaný průkaz totožnosti.
  • Účastníci musí také dostatečně plynně mluvit anglicky, aby mohli poskytnout informovaný souhlas a porozumět dotazníkům a pokynům pro laboratorní postupy.
  • Účastníci této studie musí hlásit pravidelné pití překračující směrnice NIAAA pro (v průměru ≥ 2 (muži) nebo ≥ 1 (ženy) nápoje denně) za posledních šest měsíců, stejně jako pití ≥ 2 dny/týden.
  • Splňte diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD) pro myalgii (bolest žvýkacích svalů), artralgii (bolest TMK) nebo kombinaci (Schiffman et al., 2014) (pouze skupina TMD).
  • Vlastní chytrý telefon s přístupem na internet.
  • Použití léků na předpis bude povoleno za předpokladu, že nebudou kontraindikovat užívání alkoholu.

Kritéria vyloučení:

  • užívání opioidních analgetik během posledního měsíce;
  • Současná velká deprese;
  • Anamnéza jakékoli psychotické poruchy;
  • Nedostatečně kontrolovaná hypertenze nebo diabetes (jak se odráží v self-reportu); neurologické onemocnění (např. roztroušená skleróza, epilepsie, amyotrofická laterální skleróza, Parkinsonova choroba);
  • Závažná zdravotní onemocnění (např. hepatitida, HIV/AIDS);
  • Zhoršená kognitivní funkce;
  • Anamnéza poruchy užívání návykových látek (včetně nikotinu/tabáku);
  • Alkohol naivní
  • Porucha užívání alkoholu nebo současný pokus přestat nebo omezit konzumaci alkoholu
  • Pozitivní těhotenský test
  • Kojení nebo úmysl otěhotnět
  • Ztráta citlivosti v dolní části nohy
  • Neschopnost dokončit studijní úkoly kvůli slabosti, imobilizaci nebo ztrátě končetin
  • Chronická bolest (pouze kontrolní skupina)
  • Bude proveden screening drog na tetrahydrokanabinol, kokain, benzodiazepiny, morfin a metamfetamin (Innovacon, Inc., San Diego, CA) v moči. Účastníci s pozitivním testem na jakoukoli látku budou přerušeni.
  • Léky, které kontraindikují užívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TMD 1
Lidé se stanovenou diagnózou temporomandibulární poruchy (TMD) přiřazení k intervenci etanolem
Lék: alkoholový stav
Ethanol
Falešný srovnávač: Skupina TMD 2
Lidé se zavedenou diagnózou temporomandibulární poruchy (TMD) přiřazené k perlivé vodě (kontrola)
Jiný: kontrolní stav
perlivá voda
Experimentální: Bezbolestná kontrolní skupina 1
Lidé bez stanovené diagnózy temporomandibulární poruchy (TMD) nebo jiného chronického bolestivého stavu přiřazeného k intervenci etanolem
Lék: alkoholový stav
Ethanol
Falešný srovnávač: Bezbolestná kontrolní skupina 2
Lidé bez stanovené diagnózy temporomandibulární poruchy (TMD) nebo jiného chronického bolestivého stavu přiřazeného k perlivé vodě (kontrola)
Jiný: kontrolní stav
perlivá voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Topografie použití alkoholu
Časové okno: 30 minut
Proměnné odrážející mikrostrukturu užívání alkoholu během samostatného podávání, včetně intervalu doušek a objemu doušek.
30 minut
Intenzita tepelné bolesti
Časové okno: 30 minut
Intenzita bolesti tepelných podnětů aplikovaných během sezení samoaplikace.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Boissoneault, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANES-2024-33184

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Temporomandibulární porucha (TMD)

Klinické studie na alkoholový stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit