JIT: Efeito da Dor no DT na DTM (TMD)
8 de julho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
JIT: efeitos da dor na topografia do consumo de álcool em laboratório e no consumo diário em pessoas com dor crônica na disfunção temporomandibular (DTM)
Indivíduos com dor crônica na disfunção temporomandibular (DTM) correm maior risco de consequências relacionadas ao álcool em comparação com aqueles sem dor, e evidências crescentes sugerem que a dor é um poderoso motivador para o uso de álcool em muitos indivíduos.
No entanto, poucos exames sistemáticos de fatores de risco modificáveis e não modificáveis, incluindo o estado da dor orofacial, foram realizados.
Este projeto aborda essa lacuna no conhecimento, determinando o efeito da dor na topografia do consumo de álcool em bebedores pesados, com e sem dor crônica por DTM, tanto no laboratório quanto na vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeff Boissoneault
- Número de telefone: 612-624-6357
- E-mail: jboisson@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Jeff Boissoneault
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes neste estudo devem ter entre 21 e 65 anos de idade e fornecer carteira de motorista ou outro documento de identidade emitido pelo estado.
- Os participantes também devem ser suficientemente fluentes em inglês para fornecer consentimento informado e compreender questionários e instruções para procedimentos laboratoriais.
- Os participantes neste estudo devem relatar consumo regular excedendo as diretrizes do NIAAA para (≥ 2 (homens) ou ≥ 1 (mulheres) bebidas por dia em média) nos últimos seis meses, bem como beber ≥ 2 dias/semana.
- Atender aos Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC/DTM) para mialgia (dor nos músculos mastigatórios), artralgia (dor na ATM) ou uma combinação (Schiffman et al., 2014) (apenas grupo de DTM).
- Possuir um smartphone com acesso à internet.
- Será permitido o uso de medicamentos prescritos, desde que não contra-indiquem o uso de álcool.
Critérios de exclusão:
- Uso de analgésicos opioides no último mês;
- Depressão maior atual;
- História de qualquer transtorno psicótico;
- Hipertensão ou diabetes subcontrolados (conforme refletido pelo autorrelato); doença neurológica (por exemplo, esclerose múltipla, epilepsia, esclerose lateral amiotrófica, doença de Parkinson);
- Doença médica grave (por exemplo, hepatite, HIV/AIDS);
- Função cognitiva prejudicada;
- História de transtorno por uso de substâncias (incluindo nicotina/tabaco);
- Ingênuo em álcool
- Transtorno por uso de álcool ou atualmente tentando parar ou reduzir o uso de álcool
- Teste de gravidez positivo
- Amamentando ou pretendendo engravidar
- Perda de sensibilidade na parte inferior da perna
- Incapacidade de completar tarefas de estudo devido a fraqueza, imobilização ou perda de membros
- Dor crônica (apenas grupo controle)
- Será realizada uma triagem de drogas à base de urina para tetrahidrocanabinol, cocaína, benzodiazepínicos, morfina e metanfetamina (Innovacon, Inc., San Diego, CA). Os participantes com teste positivo para qualquer substância serão descontinuados.
- Medicamentos que contra-indicam o uso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DTM Grupo 1
Pessoas com diagnóstico estabelecido de disfunção temporomandibular (DTM) designadas para intervenção com etanol
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Etanol
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Comparador Falso: DTM Grupo 2
Pessoas com diagnóstico estabelecido de disfunção temporomandibular (DTM) designadas para água com gás (controle)
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água com gás
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Experimental: Grupo Controle Sem Dor 1
Pessoas sem diagnóstico estabelecido de disfunção temporomandibular (DTM) ou outra condição de dor crônica designadas para intervenção com etanol
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Etanol
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Comparador Falso: Grupo Controle Sem Dor 2
Pessoas sem diagnóstico estabelecido de disfunção temporomandibular (DTM) ou outra condição de dor crônica designadas para água com gás (controle)
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água com gás
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Topografia do uso de álcool
Prazo: 30 minutos
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Variáveis que refletem a microestrutura do uso de álcool durante a autoadministração, incluindo intervalo entre goles e volume dos goles.
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30 minutos
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Intensidade da dor térmica
Prazo: 30 minutos
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Intensidade dolorosa dos estímulos térmicos aplicados durante sessões de autoadministração.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Boissoneault, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
7 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor crônica
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Produtos químicos orgânicos
- Álcoons
- Etanol
Outros números de identificação do estudo
- ANES-2024-33184
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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