JIT：疼痛对 TMD 中 DT 的影响 (TMD)
2026年7月8日 更新者：University of Minnesota
JIT：疼痛对慢性颞下颌关节紊乱 (TMD) 疼痛患者实验室饮酒状况和日常饮酒的影响
与没有疼痛的人相比，患有慢性颞下颌关节紊乱 (TMD) 疼痛的人发生酒精相关后果的风险更高，而且越来越多的证据表明疼痛是许多人饮酒的潜在动机。
然而，很少对可改变和不可改变的危险因素（包括口面部疼痛状况）进行系统检查。
该项目通过在实验室和日常生活中确定疼痛对患有或不患有慢性 TMD 疼痛的重度饮酒者饮酒地形的影响，解决了这一知识空白。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeff Boissoneault
- 电话号码：612-624-6357
- 邮箱：jboisson@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Jeff Boissoneault
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 本研究的参与者必须年龄在 21 岁至 65 岁之间，并提供驾驶执照或其他国家颁发的身份证件。
- 参与者还必须具有足够流利的英语才能提供知情同意并理解问卷和实验室程序说明。
- 本研究的参与者必须报告过去六个月内经常饮酒超过 NIAAA 指南（平均每天饮酒 ≥ 2 次（男性）或≥ 1 次（女性）），以及每周饮酒 ≥ 2 天。
- 满足肌痛（咀嚼肌疼痛）、关节痛（TMJ 疼痛）或组合的颞下颌疾病 (DC/TMD) 诊断标准（Schiffman 等，2014）（仅限 TMD 组）。
- 拥有一部可以上网的智能手机。
- 允许使用处方药，只要它们不禁忌饮酒。
排除标准：
- 过去一个月内使用阿片类镇痛药；
- 目前重度抑郁症；
- 有任何精神病史；
- 高血压或糖尿病控制不足（如自我报告所示）；神经系统疾病（例如多发性硬化症、癫痫、肌萎缩侧索硬化症、帕金森病）；
- 严重疾病（例如肝炎、艾滋病毒/艾滋病）；
- 认知功能受损；
- 物质使用障碍史（包括尼古丁/烟草）；
- 酒精天真
- 酒精使用障碍，或目前正在尝试戒烟或减少饮酒
- 妊娠试验阳性
- 母乳喂养或打算怀孕
- 小腿失去知觉
- 由于虚弱、行动不便或失去肢体而无法完成学习任务
- 慢性疼痛（仅限对照组）
- 将进行基于尿液的四氢大麻酚、可卡因、苯二氮卓类药物、吗啡和甲基苯丙胺药物筛查（Innovacon, Inc.，圣地亚哥，加利福尼亚州）。 任何物质测试呈阳性的参与者将被终止。
- 禁止饮酒的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TMD第一组
已确诊患有颞下颌关节紊乱病 (TMD) 的人被分配接受乙醇干预
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乙醇
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假比较器：TMD第2组
已确诊患有颞下颌关节紊乱病 (TMD) 的人被指定喝苏打水（对照）
|
汽水
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实验性的：无痛对照组1
未确诊颞下颌关节紊乱 (TMD) 或其他慢性疼痛状况且需要接受乙醇干预的人群
|
乙醇
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假比较器：无痛对照组2
没有明确诊断患有颞下颌关节紊乱病 (TMD) 或其他慢性疼痛病症的人可以使用苏打水（对照）
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汽水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精使用地形
大体时间：30分钟
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反映自我给药期间酒精使用微观结构的变量，包括啜饮间隔和啜饮体积。
|
30分钟
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热痛强度
大体时间：30分钟
|
自我给药期间施加的热刺激的疼痛强度。
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeff Boissoneault、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月14日
初级完成 (估计的)
2029年9月7日
研究完成 (估计的)
2029年9月7日
研究注册日期
首次提交
2024年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月24日
首次发布 (实际的)
2024年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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