Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JIT: Effekt af smerte på DT i TMD (TMD)

10. februar 2026 opdateret af: University of Minnesota

JIT: Effekter af smerte på laboratorietopografi og dagligt drikkeri hos mennesker med kronisk temporomandibulær lidelse (TMD) smerte

Personer med kronisk temporomandibulær lidelse (TMD) smerte har øget risiko for alkoholrelaterede konsekvenser sammenlignet med dem uden smerte, og voksende beviser tyder på, at smerte er en potent motivator for alkoholbrug hos mange individer. Der er dog kun udført få systematiske undersøgelser af modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer, herunder orofacial smertestatus. Dette projekt adresserer dette hul i viden ved at bestemme effekten af ​​smerte på drikketopografi hos stordrikkere med og uden kroniske TMD-smerter i både laboratoriet og dagligdagen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University Of Minnesota
        • Kontakt:
          • Jeff Boissoneault

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i denne undersøgelse skal være 21 år til 65 år og fremvise et kørekort eller andet statsudstedt ID.
  • Deltagerne skal også være tilstrækkeligt flydende i engelsk til at give informeret samtykke og forstå spørgeskemaer og instruktioner til laboratorieprocedurer.
  • Deltagerne i denne undersøgelse skal rapportere, at de regelmæssigt har drukket, der overstiger NIAAA-retningslinjerne for (≥ 2 (mænd) eller ≥ 1 (kvinder) drinks pr. dag i gennemsnit) i løbet af de sidste seks måneder, samt drukket ≥ 2 dage om ugen.
  • Opfyld diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) for myalgi (tyggemuskelsmerter), artralgi (TMJ-smerter) eller en kombination (Schiffman et al., 2014) (kun TMD-gruppen).
  • Ejer en smartphone med internetadgang.
  • Brug af receptpligtig medicin vil være tilladt, forudsat at de ikke kontraindikerer brug af alkohol.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af opioidanalgetika inden for den seneste måned;
  • Aktuel svær depression;
  • Historie om enhver psykotisk lidelse;
  • Underkontrolleret hypertension eller diabetes (som afspejlet af selvrapportering); neurologisk sygdom (f.eks. multipel sklerose, epilepsi, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons sygdom);
  • Alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. hepatitis, HIV/AIDS);
  • Nedsat kognitiv funktion;
  • Anamnese med misbrugsforstyrrelser (herunder nikotin/tobak);
  • Alkohol naiv
  • Alkoholbrugsforstyrrelse, eller i øjeblikket forsøg på at holde op med eller skære ned på brugen af ​​alkohol
  • Positiv graviditetstest
  • Ammer eller har til hensigt at blive gravid
  • Tab af følelse i underbenet
  • Manglende evne til at udføre studieopgaver på grund af svaghed, immobilisering eller tab af lemmer
  • Kroniske smerter (kun kontrolgruppe)
  • En urinbaseret lægemiddelscreening for tetrahydrocannabinol, kokain, benzodiazepiner, morfin og metamfetamin (Innovacon, Inc., San Diego, CA) vil blive udført. Deltagere, der tester positive for ethvert stof, vil blive afbrudt.
  • Medicin, der kontraindikerer brug af alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMD gruppe 1
Mennesker med en etableret diagnose af temporomandibulær lidelse (TMD), der er tildelt ethanolintervention
Medicin: alkoholtilstand
Ethanol
Sham-komparator: TMD gruppe 2
Personer med en etableret diagnose af temporomandibulær lidelse (TMD) tildelt sprudlende vand (kontrol)
Andet: kontroltilstand
sprudlende vand
Eksperimentel: Smertefri kontrolgruppe 1
Mennesker uden en etableret diagnose af temporomandibulær lidelse (TMD) eller anden kronisk smertetilstand tildelt ethanolintervention
Medicin: alkoholtilstand
Ethanol
Sham-komparator: Smertefri kontrolgruppe 2
Mennesker uden en etableret diagnose af temporomandibulær lidelse (TMD) eller anden kronisk smertetilstand, der er tildelt sprudlende vand (kontrol)
Andet: kontroltilstand
sprudlende vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbrug Topografi
Tidsramme: 30 minutter
Variabler, der afspejler mikrostrukturen af ​​alkoholbrug under selvadministration, herunder sip-interval og sip-volumen.
30 minutter
Varmesmerteintensitet
Tidsramme: 30 minutter
Smerteintensitet af varmestimuli anvendt under selvadministrationssessioner.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Boissoneault, University Of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

7. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES-2024-33184

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse (TMD)

Kliniske forsøg med alkoholtilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner