Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JIT: Effekt av smärta på DT i TMD (TMD)

8 juli 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

JIT: Effekter av smärta på laboratorietopografi och dagligt drickande hos personer med kronisk temporomandibulär sjukdom (TMD) smärta

Individer med kronisk temporomandibulär störning (TMD) smärta löper ökad risk för alkoholrelaterade konsekvenser jämfört med de utan smärta, och växande bevis tyder på att smärta är en potent motivator för alkoholanvändning hos många individer. Dock har få systematiska undersökningar av modifierbara och icke modifierbara riskfaktorer, inklusive orofacial smärtstatus, utförts. Detta projekt tar itu med denna kunskapslucka genom att bestämma effekten av smärta på drickstopografi hos storkonsumenter med och utan kronisk TMD-smärta i både laboratoriet och det dagliga livet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Jeff Boissoneault

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i denna studie måste vara 21 år till 65 år och uppvisa ett körkort eller annan statligt utfärdad legitimation.
  • Deltagarna måste också vara tillräckligt flytande i engelska för att ge informerat samtycke och förstå frågeformulär och instruktioner för laboratorieprocedurer.
  • Deltagarna i denna studie måste rapportera regelbundet drickande som överskrider NIAAA:s riktlinjer för (≥ 2 (män) eller ≥ 1 (kvinnor) drinkar per dag i genomsnitt) under de senaste sex månaderna, samt druckit ≥ 2 dagar/vecka.
  • Uppfyll diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD) för myalgi (tuggmuskelsmärta), artralgi (TMJ-smärta) eller en kombination (Schiffman et al., 2014) (endast TMD-gruppen).
  • Äg en smartphone med internetuppkoppling.
  • Användning av receptbelagda läkemedel kommer att tillåtas, förutsatt att de inte kontraindikerar alkoholanvändning.

Uteslutningskriterier:

  • Användning av opioidanalgetika under den senaste månaden;
  • Aktuell allvarlig depression;
  • Historik om någon psykotisk störning;
  • Underkontrollerad hypertoni eller diabetes (som återspeglas av självrapportering); neurologisk sjukdom (t.ex. multipel skleros, epilepsi, amyotrofisk lateralskleros, Parkinsons sjukdom);
  • Allvarlig medicinsk sjukdom (t.ex. hepatit, HIV/AIDS);
  • Försämrad kognitiv funktion;
  • Historik med missbruksstörning (inklusive nikotin/tobak);
  • Alkohol naiv
  • Alkoholmissbruk, eller för närvarande försöker sluta eller dra ner på att använda alkohol
  • Positivt graviditetstest
  • Ammar eller planerar att bli gravid
  • Förlust av känsel i underbenet
  • Oförmåga att slutföra studieuppgifter på grund av svaghet, immobilisering eller förlust av lemmar
  • Kronisk smärta (endast kontrollgrupp)
  • En urinbaserad drogscreening för tetrahydrocannabinol, kokain, bensodiazepiner, morfin och metamfetamin (Innovacon, Inc., San Diego, CA) kommer att utföras. Deltagare som testar positivt för något ämne kommer att avbrytas.
  • Läkemedel som kontraindicerar alkoholanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMD grupp 1
Personer med en etablerad diagnos av temporomandibulär störning (TMD) tilldelas etanolintervention
Etanol
Sham Comparator: TMD grupp 2
Personer med en etablerad diagnos av temporomandibulär störning (TMD) tilldelad kolsyrat vatten (kontroll)
kolsyrat vatten
Experimentell: Smärtfri kontrollgrupp 1
Personer utan en fastställd diagnos av temporomandibulär störning (TMD) eller annat kroniskt smärttillstånd som tilldelats etanolintervention
Etanol
Sham Comparator: Smärtfri kontrollgrupp 2
Människor utan fastställd diagnos av temporomandibulär störning (TMD) eller andra kroniska smärttillstånd som tilldelas kolsyrat vatten (kontroll)
kolsyrat vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholanvändningstopografi
Tidsram: 30 minuter
Variabler som återspeglar mikrostrukturen för alkoholanvändning under självadministrering, inklusive klunkintervall och klunkvolym.
30 minuter
Värmesmärta intensitet
Tidsram: 30 minuter
Smärtintensitet av värmestimuli som appliceras under självadministrationssessioner.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff Boissoneault, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

7 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

7 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera