Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

JIT: Effect van pijn op DT bij TMD (TMD)

8 juli 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

JIT: Effecten van pijn op laboratoriumdrinktopografie en dagelijks drinken bij mensen met chronische temporomandibulaire stoornis (TMD) pijn

Individuen met pijn in de chronische temporomandibulaire stoornis (TMD) lopen een verhoogd risico op alcoholgerelateerde gevolgen vergeleken met mensen zonder pijn, en er komen steeds meer aanwijzingen dat pijn bij veel individuen een krachtige motivator is voor alcoholgebruik. Er zijn echter weinig systematische onderzoeken uitgevoerd naar aanpasbare en niet-aanpasbare risicofactoren, waaronder de status van orofaciale pijn. Dit project pakt deze leemte in de kennis aan door het effect van pijn op de drinktopografie bij zware drinkers met en zonder chronische TMD-pijn te bepalen, zowel in het laboratorium als in het dagelijks leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Jeff Boissoneault

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan dit onderzoek moeten tussen de 21 en 65 jaar oud zijn en een rijbewijs of een ander door de staat uitgegeven identiteitsbewijs overleggen.
  • Deelnemers moeten ook voldoende vloeiend Engels spreken om geïnformeerde toestemming te geven en vragenlijsten en instructies voor laboratoriumprocedures te begrijpen.
  • Deelnemers aan dit onderzoek moeten de afgelopen zes maanden regelmatig drinken melden dat de NIAAA-richtlijnen overschrijdt (gemiddeld ≥ 2 (mannen) of ≥ 1 (vrouwen) drankjes per dag), evenals drinken op ≥ 2 dagen/week.
  • Voldoe aan de diagnostische criteria voor temporomandibulaire stoornissen (DC/TMD) voor myalgie (kauwspierpijn), artralgie (TMD-pijn) of een combinatie (Schiffman et al., 2014) (alleen TMD-groep).
  • Bezit een smartphone met internettoegang.
  • Het gebruik van voorgeschreven medicijnen is toegestaan, op voorwaarde dat deze geen contra-indicatie vormen voor alcoholgebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van opioïde analgetica in de afgelopen maand;
  • Huidige ernstige depressie;
  • Geschiedenis van een psychotische stoornis;
  • Ondergecontroleerde hypertensie of diabetes (zoals blijkt uit zelfrapportage); neurologische ziekte (bijvoorbeeld multiple sclerose, epilepsie, amyotrofische laterale sclerose, de ziekte van Parkinson);
  • Ernstige medische ziekte (bijvoorbeeld hepatitis, HIV/AIDS);
  • Verminderde cognitieve functie;
  • Voorgeschiedenis van middelenmisbruik (waaronder nicotine/tabak);
  • Alcohol-naïef
  • Alcoholgebruiksstoornis, of momenteel proberen te stoppen of het gebruik van alcohol te verminderen
  • Positieve zwangerschapstest
  • Borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden
  • Verlies van gevoel in het onderbeen
  • Onvermogen om studietaken uit te voeren vanwege zwakte, immobilisatie of verlies van ledematen
  • Chronische pijn (alleen controlegroep)
  • Er zal een op urine gebaseerde drugsscreening op tetrahydrocannabinol, cocaïne, benzodiazepines, morfine en methamfetamine (Innovacon, Inc., San Diego, CA) worden uitgevoerd. Deelnemers die positief testen op welke stof dan ook, worden stopgezet.
  • Medicijnen die alcoholgebruik contra-indiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMD-groep 1
Mensen met een vastgestelde diagnose van temporomandibulaire stoornis (TMD) die zijn toegewezen aan ethanolinterventie
Geneesmiddel: alcoholische toestand
Ethanol
Sham-vergelijker: TMD-groep 2
Mensen met een vastgestelde diagnose van temporomandibulaire stoornis (TMD) toegewezen aan bruiswater (controle)
Ander: controle conditie
bruisend water
Experimenteel: Pijnvrije controlegroep 1
Mensen zonder een vastgestelde diagnose van een temporomandibulaire stoornis (TMD) of een andere chronische pijnaandoening die is toegewezen aan een interventie met ethanol
Geneesmiddel: alcoholische toestand
Ethanol
Sham-vergelijker: Pijnvrije controlegroep 2
Mensen zonder een vastgestelde diagnose van een temporomandibulaire stoornis (TMD) of een andere chronische pijnaandoening die is toegewezen aan bruisend water (controle)
Ander: controle conditie
bruisend water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Topografie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 30 minuten
Variabelen die de microstructuur van alcoholgebruik tijdens zelftoediening weerspiegelen, inclusief slokinterval en slokvolume.
30 minuten
Intensiteit van hittepijn
Tijdsspanne: 30 minuten
Pijnintensiteit van hittestimuli toegepast tijdens zelftoedieningssessies.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Boissoneault, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

7 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

7 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANES-2024-33184

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren