JIT: Kivun vaikutus DT:hen TMD:ssä (TMD)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
JIT: Kivun vaikutukset laboratorion juomisen topografiaan ja päivittäiseen juomiseen ihmisillä, joilla on krooninen temporomandibulaarinen häiriö (TMD)
Kroonisesta temporomandibulaarisesta häiriöstä (TMD) kärsivillä henkilöillä on suurempi riski saada alkoholiin liittyviä seurauksia verrattuna niihin, joilla ei ole kipua, ja kasvava näyttö viittaa siihen, että kipu on monien henkilöiden voimakas motivaattori alkoholin käyttöön.
Muutettavissa olevista ja ei-muuttuvista riskitekijöistä, mukaan lukien suu-kasvojen kivun tila, on kuitenkin tehty muutamia systemaattisia tutkimuksia.
Tämä projekti korjaa tätä tiedon puutetta määrittämällä kivun vaikutusta juomisen topografiaan runsasta alkoholinkäytöstä kärsivillä ja ilman kroonista TMD-kipua sekä laboratoriossa että jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeff Boissoneault
- Puhelinnumero: 612-624-6357
- Sähköposti: jboisson@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeff Boissoneault
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuvien tulee olla 21-65-vuotiaita ja esitettävä ajokortti tai muu valtion myöntämä henkilötodistus.
- Osallistujien tulee myös puhua riittävän sujuvasti englantia voidakseen antaa tietoisen suostumuksen ja ymmärtää kyselylomakkeita ja ohjeita laboratoriotoimenpiteisiin.
- Tämän tutkimuksen osallistujien on raportoitava säännöllisestä juomisesta, joka ylittää NIAAA-suositukset (keskimäärin 2 (miehet) tai ≥ 1 (naiset) juomaa päivässä) viimeisen kuuden kuukauden aikana, sekä juomista ≥ 2 päivänä viikossa.
- Täytä temporomandibulaaristen häiriöiden (DC/TMD) diagnostiset kriteerit lihaskivulle (purilihaskipu), nivelkivulle (TMJ-kipu) tai yhdistelmälle (Schiffman et al., 2014) (vain TMD-ryhmä).
- Oma älypuhelin internetyhteydellä.
- Reseptilääkkeiden käyttö on sallittua, mikäli ne eivät ole alkoholin käytön vasta-aiheisia.
Poissulkemiskriteerit:
- opioidianalgeettien käyttö viimeisen kuukauden aikana;
- Nykyinen vakava masennus;
- Aiemmat psykoottiset häiriöt;
- Alihallittu verenpainetauti tai diabetes (kuten itseraportista näkyy); neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, epilepsia, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Parkinsonin tauti);
- Vakava lääketieteellinen sairaus (esim. hepatiitti, HIV/AIDS);
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta;
- Aiempi päihteiden käyttöhäiriö (mukaan lukien nikotiini/tupakka);
- Alkoholi naiivi
- Alkoholinkäyttöhäiriö tai yrität tällä hetkellä lopettaa tai vähentää alkoholin käyttöä
- Positiivinen raskaustesti
- Imetät tai aiot tulla raskaaksi
- Tunteen menetys sääressä
- Kyvyttömyys suorittaa opiskelutehtäviä heikkouden, liikkumattomuuden tai raajojen menetyksen vuoksi
- Krooninen kipu (vain kontrolliryhmä)
- Tetrahydrokannabinolin, kokaiinin, bentsodiatsepiinien, morfiinin ja metamfetamiinin virtsaan perustuva lääkeseulonta (Innovacon, Inc., San Diego, CA) suoritetaan. Osallistujat, joiden testi on positiivinen mille tahansa aineelle, keskeytetään.
- Lääkkeet, jotka estävät alkoholin käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMD Group 1
Ihmiset, joilla on vakiintunut diagnoosi temporomandibulaarisesta häiriöstä (TMD), joka on määrätty etanolihoitoon
|
Etanoli
|
|
Huijausvertailija: TMD Group 2
Ihmiset, joilla on vakiintunut diagnoosi temporomandibulaarisesta häiriöstä (TMD), joka on määritetty kivennäisveteen (kontrolli)
|
kivennäisvettä
|
|
Kokeellinen: Kivuton kontrolliryhmä 1
Ihmiset, joilla ei ole vakiintunutta diagnoosia temporomandibulaarisesta häiriöstä (TMD) tai muusta kroonisesta kiputilasta, joka on määritetty etanolin interventioon
|
Etanoli
|
|
Huijausvertailija: Kivuton kontrolliryhmä 2
Ihmiset, joilla ei ole vakiintunutta diagnoosia temporomandibulaarisesta häiriöstä (TMD) tai muusta kivennäisveteen liittyvästä kroonisesta kiputilasta (kontrolli)
|
kivennäisvettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön topografia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muuttujat, jotka kuvastavat alkoholin käytön mikrorakennetta itseannostelun aikana, mukaan lukien siemailuväli ja juomatilavuus.
|
30 minuuttia
|
|
Kuuman kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Itsehoitoistuntojen aikana käytettyjen lämpöärsykkeiden kivun voimakkuus.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Boissoneault, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Krooninen kipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Orgaaniset kemikaalit
- Alkoholit
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES-2024-33184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .