Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

JIT: Effekt av smerte på DT i TMD (TMD)

8. juli 2026 oppdatert av: University of Minnesota

JIT: Effekter av smerte på laboratorietopografi og daglig drikking hos personer med kronisk temporomandibulær lidelse (TMD) smerte

Personer med kronisk temporomandibulær lidelse (TMD) smerte har økt risiko for alkoholrelaterte konsekvenser sammenlignet med de uten smerte, og økende bevis tyder på at smerte er en potent motivator for alkoholbruk hos mange individer. Det er imidlertid utført få systematiske undersøkelser av modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer, inkludert orofacial smertestatus. Dette prosjektet adresserer dette kunnskapsgapet ved å bestemme effekten av smerte på drikketopografi hos stordrikkere med og uten kroniske TMD-smerter i både laboratoriet og dagliglivet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Jeff Boissoneault

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere i denne studien må være 21 år til 65 år og fremvise førerkort eller annen statlig utstedt ID.
  • Deltakerne må også være tilstrekkelig flytende i engelsk til å gi informert samtykke og forstå spørreskjemaer og instruksjoner for laboratorieprosedyrer.
  • Deltakere i denne studien må rapportere regelmessig drikking som overskrider NIAAA-retningslinjene for (≥ 2 (menn) eller ≥ 1 (kvinner) drinker per dag i gjennomsnitt) i løpet av de siste seks månedene, samt drikking på ≥ 2 dager/uke.
  • Oppfyll diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) for myalgi (tyggemuskelsmerter), artralgi (TMJ-smerte) eller en kombinasjon (Schiffman et al., 2014) (kun TMD-gruppen).
  • Eier en smarttelefon med internettilgang.
  • Bruk av reseptbelagte medisiner vil være tillatt, forutsatt at de ikke kontraindiserer alkoholbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av opioidanalgetika i løpet av den siste måneden;
  • Nåværende alvorlig depresjon;
  • Historie om enhver psykotisk lidelse;
  • Underkontrollert hypertensjon eller diabetes (som reflektert av selvrapportering); nevrologisk sykdom (f.eks. multippel sklerose, epilepsi, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons sykdom);
  • Alvorlig medisinsk sykdom (f.eks. hepatitt, HIV/AIDS);
  • Nedsatt kognitiv funksjon;
  • Anamnese med rusforstyrrelser (inkludert nikotin/tobakk);
  • Alkohol naiv
  • Alkoholbruksforstyrrelse, eller forsøk på å slutte eller redusere bruken av alkohol
  • Positiv graviditetstest
  • Ammer eller har tenkt å bli gravid
  • Tap av følelse i leggen
  • Manglende evne til å fullføre studieoppgaver på grunn av svakhet, immobilisering eller tap av lemmer
  • Kroniske smerter (kun kontrollgruppe)
  • En urinbasert narkotikascreening for tetrahydrocannabinol, kokain, benzodiazepiner, morfin og metamfetamin (Innovacon, Inc., San Diego, CA) vil bli utført. Deltakere som tester positivt for et hvilket som helst stoff, vil bli avbrutt.
  • Medisiner som kontraindiserer alkoholbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMD gruppe 1
Personer med en etablert diagnose av temporomandibulær lidelse (TMD) tildelt etanolintervensjon
Etanol
Sham-komparator: TMD gruppe 2
Personer med en etablert diagnose av temporomandibulær lidelse (TMD) tildelt sprudlevann (kontroll)
sprudlende vann
Eksperimentell: Smertefri kontrollgruppe 1
Personer uten etablert diagnose av temporomandibulær lidelse (TMD) eller annen kronisk smertetilstand tilordnet etanolintervensjon
Etanol
Sham-komparator: Smertefri kontrollgruppe 2
Personer uten en etablert diagnose av temporomandibulær lidelse (TMD) eller annen kronisk smertetilstand knyttet til kullsyreholdig vann (kontroll)
sprudlende vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk Topografi
Tidsramme: 30 minutter
Variabler som gjenspeiler mikrostrukturen til alkoholbruk under selvadministrasjon, inkludert slurkintervall og slurkvolum.
30 minutter
Varmesmerteintensitet
Tidsramme: 30 minutter
Smerteintensitet av varmestimuli påført under selvadministrasjonsøkter.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff Boissoneault, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

7. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

7. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere