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JIT: TMD의 DT에 대한 통증의 영향 (TMD)

2026년 7월 8일 업데이트: University of Minnesota

JIT: 만성 턱관절 장애(TMD) 통증이 있는 사람의 실험실 음주 지형 및 일일 음주에 대한 통증의 영향

만성 악관절 장애(TMD) 통증이 있는 개인은 통증이 없는 사람에 비해 알코올 관련 결과의 위험이 더 높으며, 통증이 많은 개인의 알코올 사용에 대한 강력한 동기 부여 요인이라는 증거가 늘어나고 있습니다. 그러나 구강안면 통증 상태를 포함하여 수정 가능한 위험 요소와 수정 불가능한 위험 요소에 대한 체계적인 검사는 거의 수행되지 않았습니다. 이 프로젝트는 실험실과 일상 생활 모두에서 만성 TMD 통증이 있거나 없는 과음자의 음주 지형에 대한 통증의 영향을 확인함으로써 이러한 지식 격차를 해결합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jeff Boissoneault
  • 전화번호: 612-624-6357
  • 이메일: jboisson@umn.edu

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
          • Jeff Boissoneault

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 본 연구의 참가자는 21세에서 65세 사이여야 하며 운전면허증 또는 기타 주에서 발행한 신분증을 제시해야 합니다.
  • 참가자는 사전 동의를 제공하고 실험실 절차에 대한 설문지와 지침을 이해할 수 있을 만큼 영어에 능숙해야 합니다.
  • 본 연구의 참가자는 지난 6개월 동안 NIAAA 지침을 초과하는 정기적인 음주(평균 하루 2잔(남성) 또는 1잔(여성) 이상)을 보고해야 하며, 일주일에 2일 이상 음주해야 합니다.
  • 근육통(저작근통), 관절통(TMJ 통증) 또는 조합에 대한 측두하악 장애(DC/TMD) 진단 기준을 충족합니다(Schiffman et al., 2014)(TMD 그룹에만 해당).
  • 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 소유하세요.
  • 알코올 사용을 금하지 않는 한 처방약 사용이 허용됩니다.

제외 기준:

  • 지난달 이내에 아편계 진통제를 사용했습니다.
  • 현재 주요 우울증;
  • 정신병적 장애의 병력
  • 잘 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병(자기 보고에 반영됨) 신경 질환(예를 들어, 다발성 경화증, 간질, 근위축성 측삭 경화증, 파킨슨병);
  • 심각한 의학적 질병(예: 간염, HIV/AIDS)
  • 인지 기능 손상;
  • 약물 사용 장애(니코틴/담배 포함) 병력
  • 알코올 순진함
  • 알코올 사용 장애 또는 현재 알코올 사용을 끊거나 줄이려고 시도하는 경우
  • 양성 임신 테스트
  • 모유 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
  • 다리 아래쪽의 감각 상실
  • 허약, 부동 또는 사지 상실로 인해 학습 과제를 완료할 수 없음
  • 만성통증(대조군만 해당)
  • 테트라히드로칸나비놀, 코카인, 벤조디아제핀, 모르핀 및 메탐페타민(Innovacon, Inc., San Diego, CA)에 대한 소변 기반 약물 검사가 수행됩니다. 모든 물질에 대해 양성 반응을 보이는 참가자는 중단됩니다.
  • 알코올 사용을 금기하는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMD 그룹 1
에탄올 중재에 배정된 측두하악 장애(TMD) 진단을 받은 사람들
에탄올
가짜 비교기: TMD 그룹 2
탄산수에 배정된 측두하악 장애(TMD) 진단을 받은 사람(대조군)
탄산수
실험적: 무통 대조군 1
측두하악 장애(TMD) 또는 에탄올 중재에 배정된 기타 만성 통증 질환에 대한 확립된 진단이 없는 사람
에탄올
가짜 비교기: 무통 대조군 2
측두하악 장애(TMD) 또는 탄산수에 할당된 기타 만성 통증 질환에 대한 확립된 진단이 없는 사람(대조군)
탄산수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 지형
기간: 30분
한 모금 간격 및 한 모금 양을 포함하여 자가 투여 중 알코올 사용의 미세 구조를 반영하는 변수.
30분
열 통증 강도
기간: 30분
자가 투여 세션 동안 적용된 열 자극의 통증 강도.
30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeff Boissoneault, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 7일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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