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血液透析中の視聴覚メディアを活用したグループ運動プログラム (GrExID)

2026年1月21日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University

血液透析中の視聴覚メディアでサポートされるグループ運動プログラムの実現可能性と安全性の評価 (GrExID)

血液透析（HD）を受けている慢性腎臓病（CKD）患者は、サルコペニアなどの筋肉の合併症を経験し、機能能力を悪化させ、死亡率を高めます。 HD中の運動プログラムは、座りがちな行動に対抗するための効果的な戦略であり、革新的なテクノロジーを通じてそれらを導入すると、クリニックでの導入が促進され、より多くの患者に利益をもたらす可能性があります。 したがって、この研究の目的は、HD セッション中に行われる視聴覚メディアによってサポートされるグループ運動プログラムの実現可能性と安全性を評価することです。 さらに、アドヒアランスに影響を与える要因を分析し、規定の運動を中断または実行できない潜在的な原因を特定し、サルコペニアのリスクと有病率、筋力低下、筋質の低下、身体的不活動との関連性を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

4 週間のランダム化実験研究が、テレビで同時放送される HD 中に運動プロトコルを使用して実施されます。 運動の完了頻度、完了しない理由、有害事象のほか、サルコペニア、筋力、超音波および電気生体インピーダンスによる筋肉の特性、および身体活動レベルが評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Valencia
      • Massamagrell、Valencia、スペイン、46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女とも18歳以上。
  • 週に 3 回、4 時間、合計で週 12 時間のセッションで少なくとも 3 か月間 HD を受けます。

除外基準:

  • 下肢切断。
  • 神経疾患、筋骨格疾患、または骨関節疾患。
  • 重度で不安定な併存疾患。
  • 高用量のコルチコステロイドの投与を受けている（>30 mg/日）。
  • 使用された測定方法を理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ (IG)
男女とも18歳以上の患者で、運動を行うために無作為に割り当てられた部屋で、通常週に3回のセッションで少なくとも3か月間HDを受けている。
他の：視聴覚メディアによる運動プログラム

介入グループは、HD セッション中にグループ運動プロトコルを実行します。 体操のビデオはすべてのテレビで同時に放送され、ボランティアはビデオの中の人物と一緒に体操を行います。

  • 最初の難易度には、下肢のエクササイズが 5 つ、上肢のエクササイズが 3 つ含まれています。 セッションごとの各エクササイズについて、10 回の繰り返しを 1 セットとして実行します。
  • 2 番目のレベルには、下肢用の 3 つのエクササイズと上肢用の 2 つのエクササイズが含まれています。 これらは、下肢と上肢の両方の固有受容神経筋促進対角線で構成されます。 各エクササイズを 10 回 1 セットとして、週に 1 回、3 週間実行します。
  • 3 番目のレベルには、同時に実行される 8 つの下肢と上肢を組み合わせたエクササイズが含まれます。 各エクササイズでは、20 回を 1 セットとして実行されます。

演習は 4 週間にわたって週に 3 回、合計 12 回の計画された演習セッションとして実行されます。

他の名前：
  • エクササイズ
  • 理学療法
  • 運動トレーニング
  • 血液透析中の運動トレーニング
  • オンラインエクササイズトレーニング
介入なし：コントロールグループ (CG)
男女とも18歳以上の患者で、少なくとも3ヶ月間、通常は週に3回のセッションで無作為化された部屋でHDを受けている患者は、通常の治療を継続する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性と安全性の評価
時間枠：介入の開始から終了まで（4週間）
実現可能性は遵守率（提供されたセッションのうち実行されたセッションの数）によって評価されます。
介入の開始から終了まで（4週間）
実現可能性と安全性の評価
時間枠：介入の開始から終了まで（4週間）
研究中の運動による有害事象（有害事象の数）
介入の開始から終了まで（4週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアのリスク評価
時間枠：4週間の介入の前後に適用されます。
サルコペニアのリスクは、SARC-F (筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒) アンケートを使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほどサルコペニアのリスクが高いことを意味します。
4週間の介入の前後に適用されます。
筋力評価
時間枠：4週間の介入の前後に適用されます
握力の強さ
4週間の介入の前後に適用されます
筋力評価
時間枠：4週間の介入の前後に適用されます。
デジタルマニュアルダイナモメトリーによる下肢筋力評価は、MMT Lafayette Instrument Company ハンドダイナモメーターを使用して HD 中に実行されます。
4週間の介入の前後に適用されます。
筋肉の特徴
時間枠：4週間の介入の前後に適用されます
筋肉量の量と質は、筋肉超音波によって測定される大腿直筋の断面積によって評価されます。
4週間の介入の前後に適用されます
筋肉の特徴
時間枠：4週間の介入の前後に適用されます。
体組成と四肢骨格筋量も、多周波生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定されます。
4週間の介入の前後に適用されます。
身体活動レベルの評価
時間枠：4週間の介入の前後に適用されます。
身体活動のレベルは、HAP アンケート (平均活動スコア AAS) を使用して評価されます。
4週間の介入の前後に適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cardenal Herrera University

協力者

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月28日

一次修了 (実際)

2025年5月29日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GrExID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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