Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppträningsprogram som stöds av audiovisuella medier under hemodialys (GrExID)

21 januari 2026 uppdaterad av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Utvärdera genomförbarheten och säkerheten för ett gruppträningsprogram som stöds av audiovisuella medier under hemodialys (GrExID)

Personer med kronisk njursjukdom (CKD) som genomgår hemodialys (HD) upplever muskelkomplikationer, såsom sarkopeni, som försämrar deras funktionsförmåga och ökar dödligheten. Träningsprogram under HD är en effektiv strategi för att bekämpa stillasittande beteende, och att implementera dem genom innovativ teknik kan underlätta deras antagande på kliniker, vilket gynnar fler patienter. Därför är studiens mål att bedöma genomförbarheten och säkerheten för ett gruppträningsprogram med stöd av audiovisuella medier som genomförs under HD-sessioner. Dessutom kommer den att analysera faktorer som påverkar följsamhet, identifiera potentiella orsaker till avbrott eller underlåtenhet att utföra den föreskrivna träningen och utvärdera risken och förekomsten av sarkopeni, dess samband med låg muskelstyrka, dålig muskelkvalitet och fysisk inaktivitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En 4-veckors randomiserad experimentell studie kommer att genomföras, med hjälp av ett träningsprotokoll under HD, som sänds samtidigt på TV. Frekvensen av slutförandet av träningen, orsaker till att träningen inte fullbordats, biverkningar, samt sarkopeni, muskelstyrka, muskelegenskaper genom ultraljud och elektrisk bioimpedans samt fysiska aktivitetsnivåer kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, Spanien, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år av båda könen;
  • Genomgå HD i minst tre månader i tre sessioner per vecka, fyra timmar, totalt 12 timmar per vecka.

Uteslutningskriterier:

  • Amputationer av nedre extremiteter;
  • Neurologiska, muskuloskeletala eller osteoartikulära sjukdomar;
  • Allvarliga och instabila komorbiditeter;
  • Genomgår höga doser av kortikosteroider (>30 mg/dag);
  • Oförmåga att förstå de mätmetoder som används.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Group (IG)
Patienter över 18 år av båda könen, som har genomgått HD i minst tre månader, vanligtvis i tre sessioner per vecka som är i rummet som randomiserades för att träna.
Övrig: Träningsprogram som stöds av audiovisuella medier

Interventionsgruppen kommer att utföra gruppträningsprotokollet under HD-sessioner. Filmerna med övningarna kommer att sändas på alla tv-apparater samtidigt, så att volontärerna utför övningarna tillsammans med personen i videon.

  • Den första svårighetsgraden innehåller 5 övningar för de nedre extremiteterna och 3 övningar för de övre extremiteterna. En uppsättning med 10 repetitioner kommer att utföras för varje övning per pass.
  • Den andra nivån innehåller 3 övningar för de nedre extremiteterna och 2 övningar för de övre extremiteterna. Dessa består av proprioceptiva neuromuskulära underlättande diagonaler för både de nedre och övre extremiteterna. En uppsättning med 10 repetitioner kommer att utföras för varje övning, en gång i veckan, under 3 veckor.
  • Den tredje nivån innehåller 8 kombinerade övningar för nedre och övre extremiteterna som utförs samtidigt. En uppsättning med 20 repetitioner kommer att utföras för varje övning.

Övningar kommer att utföras 3 gånger per vecka under en 4-veckorsperiod, totalt 12 planerade träningspass.

Andra namn:
  • Träning
  • Fysioterapi
  • Träningsträning
  • Träningsträning under hemodialys
  • Träningsträning online
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
Patienter över 18 år av båda könen, som har genomgått HD i minst tre månader, i allmänhet tre sessioner per vecka som är i rummet som randomiserats till kommer att fortsätta med den vanliga behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och säkerhetsbedömning
Tidsram: Från början till slut av interventionen (4 veckor)
Genomförbarheten kommer att bedömas genom följsamhet (antal sessioner som utförs av sessioner som erbjuds).
Från början till slut av interventionen (4 veckor)
Genomförbarhet och säkerhetsbedömning
Tidsram: Från början till slut av interventionen (4 veckor)
Biverkningar av träningen under studien (antal biverkningar)
Från början till slut av interventionen (4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sarkopeni riskbedömning
Tidsram: Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention.
Risken för sarkopeni kommer att utvärderas med hjälp av SARC-F (Strength, Assistance with walking, Resing from a chair, Climbing stairs and Falls) frågeformuläret. Poäng varierar från 0 till 10, högre poäng betyder högre risk för sarkopeni.
Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention.
Muskelstyrkabedömning
Tidsram: Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention
Styrka handgrepp
Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention
Muskelstyrkabedömning
Tidsram: Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention.
Bedömningar av muskelstyrka i nedre extremiteter via digital manuell dynamometri kommer att utföras under HD med MMT Lafayette Instrument Company handdynamometer.
Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention.
Muskelegenskaper
Tidsram: Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention
Kvantiteten och kvaliteten på muskelmassan kommer att utvärderas av tvärsnittsarean av rectus femoris-muskeln, mätt med muskelultraljud.
Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention
Muskelegenskaper
Tidsram: Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention.
Kroppssammansättning och appendikulär skelettmuskelmassa kommer också att mätas genom multi-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA),
Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention.
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention.
Nivån på fysisk aktivitet kommer att utvärderas med hjälp av HAP-enkäten (Average Activity Score AAS).
Det kommer att tillämpas före och efter de 4 veckornas intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbetspartners

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GrExID

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera