혈액투석 중 시청각 미디어를 활용한 그룹 운동 프로그램 (GrExID)
2026년 1월 21일 업데이트: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
혈액투석 중 시청각 미디어가 지원하는 그룹 운동 프로그램의 타당성 및 안전성 평가(GrExID)
혈액투석(HD)을 받는 만성신장질환(CKD) 환자는 근육감소증과 같은 근육 합병증을 경험하며, 이는 기능적 능력을 악화시키고 사망률을 증가시킵니다.
HD 중 운동 프로그램은 앉아서 생활하는 행동을 퇴치하는 효과적인 전략이며, 혁신적인 기술을 통해 이를 구현하면 진료소에서의 채택을 촉진하여 더 많은 환자에게 혜택을 줄 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 HD 세션 중에 실시되는 시청각 미디어를 활용한 그룹 운동 프로그램의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다.
또한, 운동 준수에 영향을 미치는 요인을 분석하고, 처방된 운동을 중단하거나 수행하지 못하는 잠재적인 원인을 식별하고, 근육감소증의 위험 및 유병률, 낮은 근력, 낮은 근육 품질 및 신체 활동 부족과의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
HD 동안 운동 프로토콜을 사용하여 4주간의 무작위 실험 연구가 수행되며 TV에서 동시에 방송됩니다.
운동 완료 빈도, 실패 이유, 부작용, 근육 감소증, 근력, 초음파 및 전기적 생체 임피던스를 통한 근육 특성, 신체 활동 수준을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia
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Massamagrell, Valencia, 스페인, 46130
- B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상;
- 주당 3번의 세션, 4시간, 총 12시간 동안 최소 3개월 동안 HD를 시행합니다.
제외 기준:
- 하지 절단;
- 신경학적, 근골격계 또는 골관절 장애;
- 심각하고 불안정한 동반질환;
- 고용량 코르티코스테로이드(>30mg/일)를 복용 중입니다.
- 사용된 측정 방법을 이해할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(IG)
최소 3개월 동안 HD를 겪고 있는 18세 이상의 남녀 환자. 일반적으로 운동을 하기 위해 무작위로 배정된 방에서 일주일에 3번의 세션을 가집니다.
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중재 그룹은 HD 세션 중에 그룹 운동 프로토콜을 수행합니다. 운동 영상은 모든 TV에 동시에 방송되므로 자원봉사자들은 영상 속 인물과 함께 운동을 수행할 수 있습니다.
운동은 4주 동안 주 3회, 총 12회의 운동 세션으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 그룹(CG)
적어도 3개월 동안 HD를 겪고 있는 18세 이상의 남녀 환자는 일반적으로 무작위 배정된 병실에서 주당 3회 세션으로 일반적인 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 안전성 평가
기간: 개입 시작부터 종료까지(4주)
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타당성은 준수율(제공된 세션 중 수행된 세션 수)을 통해 평가됩니다.
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개입 시작부터 종료까지(4주)
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타당성 및 안전성 평가
기간: 개입 시작부터 종료까지(4주)
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연구 중 운동으로 인한 부작용(부작용 수)
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개입 시작부터 종료까지(4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육감소증 위험 평가
기간: 4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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근육감소증의 위험은 SARC-F(근력, 걷기 보조, 의자에서 일어서기, 계단 오르기 및 넘어짐) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 근육감소증 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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근력 평가
기간: 4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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손잡이 강도
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4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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근력 평가
기간: 4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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디지털 수동 동력계를 통한 하지 근력 평가는 MMT Lafayette Instrument Company 수동 동력계를 사용하여 HD 중에 수행됩니다.
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4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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근육 특성
기간: 4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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근육량의 양과 질은 근육초음파로 측정한 대퇴직근의 단면적을 통해 평가하게 됩니다.
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4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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근육 특성
기간: 4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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신체 구성과 충수골 근육량도 다중 주파수 생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정됩니다.
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4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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신체 활동 수준 평가
기간: 4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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신체 활동 수준은 HAP 설문지(평균 활동 점수 AAS)를 사용하여 평가됩니다.
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4주간의 개입 전후에 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Segura-Orti E, Garcia-Testal A. Intradialytic virtual reality exercise: Increasing physical activity through technology. Semin Dial. 2019 Jul;32(4):331-335. doi: 10.1111/sdi.12788. Epub 2019 Mar 27.
- Sharma D, Hawkins M, Abramowitz MK. Association of sarcopenia with eGFR and misclassification of obesity in adults with CKD in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Dec 5;9(12):2079-88. doi: 10.2215/CJN.02140214. Epub 2014 Nov 12.
- Reboredo MM, Neder JA, Pinheiro BV, Henrique DM, Faria RS, Paula RB. Constant work-rate test to assess the effects of intradialytic aerobic training in mildly impaired patients with end-stage renal disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2018-24. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.190.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GrExID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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