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血液透析期间视听媒体支持的集体锻炼计划 (GrExID)

2026年1月21日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University

评估血液透析期间视听媒体支持的团体锻炼计划的可行性和安全性 (GrExID)

接受血液透析 (HD) 的慢性肾病 (CKD) 患者会出现肌肉减少症等肌肉并发症，这会导致其功能能力恶化并增加死亡率。 HD期间的锻炼计划是对抗久坐行为的有效策略，通过创新技术实施这些计划可以促进其在诊所的采用，使更多患者受益。 因此，本研究的目的是评估在高清课程期间进行视听媒体支持的团体锻炼计划的可行性和安全性。 此外，它将分析影响依从性的因素，确定中断或未能执行规定锻炼的潜在原因，并评估肌少症的风险和患病率、其与肌肉力量低、肌肉质量差和缺乏身体活动的关系。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

将进行为期 4 周的随机实验研究，使用 HD 期间的锻炼方案，并在电视上同步播出。 将评估运动完成的频率、未完成的原因、不良事件以及肌肉减少症、肌肉力量、通过超声波和生物电阻抗测量的肌肉特征以及体力活动水平。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Valencia
      • Massamagrell、Valencia、西班牙、46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满18岁，男女皆宜；
  • 接受 HD 至少三个月，每周 3 次，每次 4 小时，每周总计 12 小时。

排除标准：

  • 下肢截肢；
  • 神经、肌肉骨骼或骨关节疾病；
  • 严重且不稳定的合并症；
  • 接受高剂量皮质类固醇（> 30 毫克/天）；
  • 无法理解所使用的测量方法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组 (IG)
年龄超过 18 岁的患者，男女均已接受 HD 至少三个月，通常每周 3 次，在随机分配的房间内进行锻炼。
其他：视听媒体支持的锻炼计划

干预组将在 HD 会议期间执行小组锻炼方案。 炼功视频将在所有电视上同步播放，让志愿者跟着视频中的人一起炼功。

  • 第一级难度包括5个下肢练习和3个上肢练习。 每次训练中的每个练习将进行一组 10 次重复。
  • 第二级包括3个下肢练习和2个上肢练习。 这些包括下肢和上肢的本体感觉神经肌肉促进对角线。 每个练习将进行一组 10 次重复，每周一次，持续 3 周。
  • 第三级包括同时进行的 8 项下肢和上肢联合练习。 每个练习将进行一组 20 次重复。

在 4 周内每周进行 3 次锻炼，总共计划进行 12 次锻炼。

其他名称：
  • 锻炼
  • 理疗
  • 运动训练
  • 血液透析期间的运动训练
  • 在线运动训练
无干预：对照组（CG）
年龄超过 18 岁的患者（男女）已接受 HD 至少三个月（通常每周 3 次），在随机分配的房间内继续常规治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性和安全性评估
大体时间：从干预开始到结束（4周）
可行性将通过坚持率（所提供的课程中执行的课程数量）进行评估。
从干预开始到结束（4周）
可行性和安全性评估
大体时间：从干预开始到结束（4周）
研究期间运动的不良事件（不良事件数）
从干预开始到结束（4周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉减少症风险评估
大体时间：它将在干预 4 周之前和之后应用。
将使用 SARC-F（力量、行走协助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒）调查问卷来评估肌少症的风险。 分数范围为 0 至 10，分数越高意味着肌少症风险越高。
它将在干预 4 周之前和之后应用。
肌肉力量评估
大体时间：将在干预 4 周之前和之后应用
握力
将在干预 4 周之前和之后应用
肌肉力量评估
大体时间：它将在干预 4 周之前和之后应用。
HD 期间将使用 MMT Lafayette Instrument Company 手持测力计通过数字手动测力仪进行下肢肌肉力量评估。
它将在干预 4 周之前和之后应用。
肌肉特征
大体时间：将在干预 4 周之前和之后应用
肌肉质量的数量和质量将通过肌肉超声测量的股直肌横截面积来评估。
将在干预 4 周之前和之后应用
肌肉特征
大体时间：它将在干预 4 周之前和之后应用。
身体成分和四肢骨骼肌质量也将通过多频生物电阻抗分析（BIA）进行测量，
它将在干预 4 周之前和之后应用。
身体活动水平评估
大体时间：它将在干预 4 周之前和之后应用。
体力活动水平将使用 HAP 问卷（平均活动得分 AAS）进行评估。
它将在干预 4 周之前和之后应用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cardenal Herrera University

合作者

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月28日

初级完成 (实际的)

2025年5月29日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月24日

首次发布 (实际的)

2024年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GrExID

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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