Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de ejercicio grupal apoyado en medios audiovisuales durante la hemodiálisis (GrExID)

21 de enero de 2026 actualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Evaluación de la viabilidad y seguridad de un programa de ejercicio grupal respaldado por medios audiovisuales durante la hemodiálisis (GrExID)

Las personas con enfermedad renal crónica (ERC) sometidas a hemodiálisis (HD) experimentan complicaciones musculares, como la sarcopenia, que empeoran su capacidad funcional y aumentan la mortalidad. Los programas de ejercicio durante la HD son una estrategia eficaz para combatir el comportamiento sedentario, e implementarlos a través de tecnologías innovadoras podría facilitar su adopción en las clínicas, beneficiando a más pacientes. Por tanto, los objetivos del estudio son evaluar la viabilidad y seguridad de un programa de ejercicio grupal respaldado por medios audiovisuales realizado durante sesiones de HD. Además, analizará los factores que influyen en la adherencia, identificará posibles causas de interrupciones o no realización del ejercicio prescrito y evaluará el riesgo y la prevalencia de sarcopenia, su asociación con baja fuerza muscular, mala calidad muscular e inactividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un estudio experimental aleatorio de 4 semanas, utilizando un protocolo de ejercicio durante HD, transmitido simultáneamente por televisión. Se evaluará la frecuencia de realización del ejercicio, motivos de no realización, eventos adversos, así como sarcopenia, fuerza muscular, características musculares mediante ultrasonido y bioimpedancia eléctrica y niveles de actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, España, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años de ambos sexos;
  • Someterse a HD durante al menos tres meses en tres sesiones por semana, cuatro horas, totalizando 12 horas por semana.

Criterios de exclusión:

  • Amputaciones de miembros inferiores;
  • Trastornos neurológicos, musculoesqueléticos u osteoarticulares;
  • Comorbilidades graves e inestables;
  • Someterse a dosis altas de corticosteroides (>30 mg/día);
  • Incapacidad para comprender los métodos de medición utilizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención (IG)
Pacientes mayores de 18 años de ambos sexos, que lleven al menos tres meses realizando HD, generalmente en tres sesiones por semana que sean en la sala que fue aleatorizada para hacer ejercicio.
Otro: Programa de ejercicios apoyado en medios audiovisuales.

El grupo de intervención realizará el protocolo de ejercicio grupal durante las sesiones de HD. Los vídeos con los ejercicios se retransmitirán en todas las televisiones simultáneamente, para que los voluntarios realicen los ejercicios junto con la persona del vídeo.

  • El primer nivel de dificultad incluye 5 ejercicios para los miembros inferiores y 3 ejercicios para los miembros superiores. Se realizará una serie de 10 repeticiones para cada ejercicio por sesión.
  • El segundo nivel incluye 3 ejercicios para miembros inferiores y 2 ejercicios para miembros superiores. Consisten en diagonales de facilitación neuromuscular propioceptiva tanto para las extremidades inferiores como para las superiores. Se realizará una serie de 10 repeticiones para cada ejercicio, una vez por semana, durante 3 semanas.
  • El tercer nivel incluye 8 ejercicios combinados de miembros inferiores y superiores realizados simultáneamente. Se realizará una serie de 20 repeticiones para cada ejercicio.

Los ejercicios se realizarán 3 veces por semana durante un período de 4 semanas, para un total de 12 sesiones de ejercicio planificadas.

Otros nombres:
  • Ejercicio
  • Fisioterapia
  • Entrenamiento de ejercicio
  • Entrenamiento físico durante la hemodiálisis.
  • Entrenamiento físico en línea
Sin intervención: Grupo de Control (GC)
Los pacientes mayores de 18 años de ambos sexos, que lleven al menos tres meses en HD, generalmente en tres sesiones por semana, que estén en la sala a la que fueron aleatorizados, continuarán con el tratamiento habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de viabilidad y seguridad
Periodo de tiempo: De inicio a fin de la intervención (4 semanas)
La viabilidad se evaluará a través de la tasa de adherencia (número de sesiones realizadas de las sesiones ofrecidas).
De inicio a fin de la intervención (4 semanas)
Evaluación de viabilidad y seguridad
Periodo de tiempo: De inicio a fin de la intervención (4 semanas)
Eventos adversos del ejercicio durante el estudio (número de eventos adversos)
De inicio a fin de la intervención (4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del riesgo de sarcopenia
Periodo de tiempo: Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
El riesgo de sarcopenia se evaluará mediante el cuestionario SARC-F (Fuerza, Asistencia para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas). La puntuación varía de 0 a 10; las puntuaciones más altas significan un mayor riesgo de sarcopenia.
Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
Fuerza de agarre
Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
Las evaluaciones de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores mediante dinamometría manual digital se realizarán durante la HD utilizando el dinamómetro de mano MMT Lafayette Instrument Company.
Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
Características musculares
Periodo de tiempo: Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
La cantidad y calidad de la masa muscular se evaluará mediante el área de la sección transversal del músculo recto femoral, medida mediante ecografía muscular.
Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
Características musculares
Periodo de tiempo: Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
La composición corporal y la masa del músculo esquelético apendicular también se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) multifrecuencia.
Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
Evaluación del nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.
El nivel de actividad física se evaluará mediante el cuestionario HAP (Average Activity Score AAS).
Se aplicará antes y después de las 4 semanas de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Colaboradores

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GrExID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir