Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de exercícios em grupo apoiado por mídia audiovisual durante a hemodiálise (GrExID)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Avaliando a viabilidade e segurança de um programa de exercícios em grupo apoiado por mídia audiovisual durante a hemodiálise (GrExID)

Pessoas com doença renal crônica (DRC) em hemodiálise (HD) apresentam complicações musculares, como a sarcopenia, que pioram sua capacidade funcional e aumentam a mortalidade. Os programas de exercícios durante a HD são uma estratégia eficaz para combater o comportamento sedentário, e implementá-los por meio de tecnologias inovadoras poderia facilitar sua adoção nas clínicas, beneficiando mais pacientes. Portanto, os objetivos do estudo são avaliar a viabilidade e segurança de um programa de exercícios em grupo apoiado por meios audiovisuais realizados durante sessões de HD. Além disso, analisará os fatores que influenciam a adesão, identificará possíveis causas de interrupções ou falhas na realização do exercício prescrito e avaliará o risco e a prevalência de sarcopenia, sua associação com baixa força muscular, má qualidade muscular e inatividade física.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será realizado um estudo experimental randomizado de 4 semanas, utilizando um protocolo de exercícios durante a HD, transmitido simultaneamente pela televisão. Serão avaliados a frequência de realização dos exercícios, motivos de não realização, eventos adversos, bem como sarcopenia, força muscular, características musculares por meio de ultrassonografia e bioimpedância elétrica e níveis de atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, Espanha, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Maiores de 18 anos de ambos os sexos;
  • Realizar HD por pelo menos três meses em três sessões semanais, quatro horas, totalizando 12 horas semanais.

Critérios de exclusão:

  • Amputações de membros inferiores;
  • Distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou osteoarticulares;
  • Comorbidades graves e instáveis;
  • Submetidos a altas doses de corticosteróides (>30 mg/dia);
  • Incapacidade de compreender os métodos de medição utilizados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção (GI)
Pacientes maiores de 18 anos, de ambos os sexos, que estejam em HD há pelo menos três meses, geralmente em três sessões por semana que ficam na sala que foi randomizada para fazer exercício.
Outro: Programa de exercícios apoiado por meios audiovisuais

O grupo intervenção realizará o protocolo de exercícios em grupo durante as sessões de HD. Os vídeos com os exercícios serão transmitidos em todas as televisões simultaneamente, para que os voluntários realizem os exercícios junto com a pessoa do vídeo.

  • O primeiro nível de dificuldade inclui 5 exercícios para membros inferiores e 3 exercícios para membros superiores. Uma série de 10 repetições será realizada para cada exercício por sessão.
  • O segundo nível inclui 3 exercícios para membros inferiores e 2 exercícios para membros superiores. Estes consistem em diagonais de facilitação neuromuscular proprioceptiva para membros inferiores e superiores. Uma série de 10 repetições será realizada para cada exercício, uma vez por semana, durante 3 semanas.
  • O terceiro nível inclui 8 exercícios combinados para membros inferiores e superiores realizados simultaneamente. Uma série de 20 repetições será realizada para cada exercício.

Os exercícios serão realizados 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas, para um total de 12 sessões de exercícios planejadas.

Outros nomes:
  • Exercício
  • Fisioterapia
  • Treino de exercícios
  • Treinamento físico durante a hemodiálise
  • Treinamento físico on-line
Sem intervenção: Grupo Controle (GC)
Pacientes maiores de 18 anos, de ambos os sexos, que estejam em HD há pelo menos três meses, geralmente em três sessões por semana e que estejam na sala que foi randomizada, continuarão com o tratamento habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de viabilidade e segurança
Prazo: Do início ao fim da intervenção (4 semanas)
A viabilidade será avaliada através da taxa de adesão (número de sessões realizadas dentre as sessões oferecidas).
Do início ao fim da intervenção (4 semanas)
Avaliação de viabilidade e segurança
Prazo: Do início ao fim da intervenção (4 semanas)
Eventos adversos do exercício durante o estudo (número de eventos adversos)
Do início ao fim da intervenção (4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de risco de sarcopenia
Prazo: Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção.
O risco de sarcopenia será avaliado por meio do questionário SARC-F (Força, Assistência para caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e Quedas). A pontuação varia de 0 a 10, pontuações mais altas significam maior risco de sarcopenia.
Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção.
Avaliação de força muscular
Prazo: Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção
Força de preensão manual
Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção
Avaliação de força muscular
Prazo: Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção.
Avaliações de força muscular de membros inferiores por meio de dinamometria manual digital serão realizadas durante HD usando o dinamômetro manual MMT Lafayette Instrument Company.
Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção.
Características musculares
Prazo: Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção
A quantidade e qualidade da massa muscular serão avaliadas pela área de secção transversa do músculo reto femoral, medida por ultrassonografia muscular.
Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção
Características musculares
Prazo: Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção.
A composição corporal e a massa muscular esquelética apendicular também serão medidas por análise de impedância bioelétrica multifrequencial (BIA),
Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção.
Avaliação do nível de atividade física
Prazo: Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção.
O nível de atividade física será avaliado por meio do questionário HAP (Average Activity Score AAS).
Será aplicado antes e depois das 4 semanas de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Colaboradores

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GrExID

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever