Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppetræningsprogram understøttet af audiovisuelle medier under hæmodialyse (GrExID)

21. januar 2026 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Evaluering af gennemførligheden og sikkerheden af ​​et gruppetræningsprogram understøttet af audiovisuelle medier under hæmodialyse (GrExID)

Mennesker med kronisk nyresygdom (CKD), der gennemgår hæmodialyse (HD), oplever muskelkomplikationer, såsom sarkopeni, som forværrer deres funktionsevne og øger dødeligheden. Træningsprogrammer under HS er en effektiv strategi til at bekæmpe stillesiddende adfærd, og implementering af dem gennem innovative teknologier kan lette deres indførelse på klinikker og gavne flere patienter. Derfor er undersøgelsens mål at vurdere gennemførligheden og sikkerheden af ​​et gruppetræningsprogram understøttet af audiovisuelle medier udført under HD-sessioner. Derudover vil den analysere faktorer, der påvirker overholdelse, identificere potentielle årsager til afbrydelser eller manglende udførelse af den foreskrevne træning og evaluere risikoen og forekomsten af ​​sarkopeni, dens sammenhæng med lav muskelstyrke, dårlig muskelkvalitet og fysisk inaktivitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En 4-ugers randomiseret eksperimentel undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en træningsprotokol under HD, der udsendes samtidigt på tv. Hyppigheden af ​​afslutning af træning, årsager til manglende gennemførelse, uønskede hændelser samt sarkopeni, muskelstyrke, muskelkarakteristika gennem ultralyd og elektrisk bioimpedans og fysiske aktivitetsniveauer vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, Spanien, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år af begge køn;
  • Gennemgået HD i mindst tre måneder i tre sessioner om ugen, fire timer, i alt 12 timer om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Amputationer af underekstremiteterne;
  • Neurologiske, muskuloskeletale eller osteoartikulære lidelser;
  • Alvorlige og ustabile komorbiditeter;
  • Undergår høje doser af kortikosteroider (>30 mg/dag);
  • Manglende evne til at forstå de anvendte målemetoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group (IG)
Patienter over 18 år af begge køn, som har gennemgået HD i mindst tre måneder, generelt i tre sessioner om ugen, der er i det rum, der var randomiseret til at dyrke motion.
Andet: Træningsprogram understøttet af audiovisuelle medier

Interventionsgruppen vil udføre gruppetræningsprotokollen under HD-sessioner. Videoerne med øvelserne bliver sendt på alle fjernsyn samtidigt, så de frivillige udfører øvelserne sammen med personen i videoen.

  • Den første sværhedsgrad omfatter 5 øvelser for underekstremiteterne og 3 øvelser for de øvre lemmer. Et sæt med 10 gentagelser udføres for hver øvelse pr. session.
  • Det andet niveau indeholder 3 øvelser for underekstremiteterne og 2 øvelser for de øvre lemmer. Disse består af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsdiagonaler for både de nedre og øvre lemmer. Et sæt af 10 gentagelser vil blive udført for hver øvelse, en gang om ugen, i 3 uger.
  • Det tredje niveau omfatter 8 kombinerede under- og overekstremitetsøvelser, der udføres samtidigt. Der udføres et sæt med 20 gentagelser for hver øvelse.

Øvelser vil blive udført 3 gange om ugen over en 4-ugers periode, i alt 12 planlagte træningspas.

Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Fysioterapi
  • Motionstræning
  • Motionstræning under hæmodialyse
  • Online træningstræning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Patienter over 18 år af begge køn, som har gennemgået HS i mindst tre måneder, vil normalt i tre sessioner om ugen, der er i det rum, som blev randomiseret til, fortsætte med den sædvanlige behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheds- og sikkerhedsvurdering
Tidsramme: Fra start til slut af intervention (4 uger)
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra tilslutningsprocenten (antal sessioner udført ud af de tilbudte sessioner).
Fra start til slut af intervention (4 uger)
Gennemførligheds- og sikkerhedsvurdering
Tidsramme: Fra start til slut af intervention (4 uger)
Uønskede hændelser ved træningen under undersøgelsen (antal uønskede hændelser)
Fra start til slut af intervention (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni risikovurdering
Tidsramme: Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention.
Risikoen for sarkopeni vil blive vurderet ved hjælp af SARC-F-spørgeskemaet (Styrke, Assistance ved at gå, At rejse sig fra en stol, Klatring af trapper og Fald). Score varierer fra 0 til 10, højere score betyder højere risiko for sarkopeni.
Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention.
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention
Håndgrebsstyrke
Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention.
Underekstremitetsmuskelstyrkevurderinger via digital manuel dynamometri vil blive udført under HD ved hjælp af MMT Lafayette Instrument Company hånddynamometer.
Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention.
Muskelkarakteristika
Tidsramme: Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention
Mængden og kvaliteten af ​​muskelmasse vil blive evalueret af tværsnitsarealet af rectus femoris musklen, målt ved muskel ultralyd.
Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention
Muskelkarakteristika
Tidsramme: Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention.
Kropssammensætning og appendikulær skeletmuskelmasse vil også blive målt ved multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA),
Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention.
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention.
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af HAP-spørgeskemaet (Average Activity Score AAS).
Det vil blive anvendt før og efter de 4 ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbejdspartnere

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GrExID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner