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Durch audiovisuelle Medien unterstütztes Gruppenübungsprogramm während der Hämodialyse (GrExID)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Bewertung der Machbarkeit und Sicherheit eines durch audiovisuelle Medien unterstützten Gruppenübungsprogramms während der Hämodialyse (GrExID)

Menschen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die sich einer Hämodialyse (HD) unterziehen, leiden unter Muskelkomplikationen wie Sarkopenie, die ihre Funktionsfähigkeit verschlechtern und die Sterblichkeit erhöhen. Übungsprogramme während der Huntington-Krankheit sind eine wirksame Strategie zur Bekämpfung von sitzendem Verhalten, und ihre Umsetzung durch innovative Technologien könnte ihre Einführung in Kliniken erleichtern und mehr Patienten zugute kommen. Daher besteht das Ziel der Studie darin, die Machbarkeit und Sicherheit eines Gruppenübungsprogramms zu bewerten, das durch audiovisuelle Medien unterstützt wird und während HD-Sitzungen durchgeführt wird. Darüber hinaus werden Faktoren analysiert, die die Einhaltung beeinflussen, mögliche Ursachen für Unterbrechungen oder Nichtdurchführung der vorgeschriebenen Übung identifiziert und das Risiko und die Prävalenz von Sarkopenie sowie deren Zusammenhang mit geringer Muskelkraft, schlechter Muskelqualität und körperlicher Inaktivität bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine 4-wöchige randomisierte experimentelle Studie durchgeführt, bei der ein Übungsprotokoll während der Huntington-Krankheit verwendet und gleichzeitig im Fernsehen übertragen wird. Bewertet werden die Häufigkeit des Trainingsabschlusses, Gründe für den Nichtabschluss, unerwünschte Ereignisse sowie Sarkopenie, Muskelkraft, Muskeleigenschaften durch Ultraschall und elektrische Bioimpedanz sowie das Ausmaß der körperlichen Aktivität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, Spanien, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter sind über 18 Jahre alt;
  • Sich mindestens drei Monate lang einer Huntington-Krankheit unterziehen, in drei Sitzungen pro Woche, vier Stunden, insgesamt 12 Stunden pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Amputationen der unteren Gliedmaßen;
  • Neurologische, muskuloskelettale oder osteoartikuläre Erkrankungen;
  • Schwere und instabile Komorbiditäten;
  • Hohe Dosen von Kortikosteroiden (>30 mg/Tag) erhalten;
  • Unfähigkeit, die verwendeten Messmethoden zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (IG)
Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts, die seit mindestens drei Monaten an der Huntington-Krankheit leiden, in der Regel in drei Sitzungen pro Woche, die sich in dem Raum aufhalten, der zufällig für die Ausübung von Übungen ausgewählt wurde.
Sonstiges: Übungsprogramm unterstützt durch audiovisuelle Medien

Die Interventionsgruppe führt das Gruppenübungsprotokoll während der HD-Sitzungen durch. Die Videos mit den Übungen werden gleichzeitig auf allen Fernsehgeräten ausgestrahlt, sodass die Freiwilligen die Übungen zusammen mit der Person im Video durchführen.

  • Der erste Schwierigkeitsgrad umfasst 5 Übungen für die unteren Gliedmaßen und 3 Übungen für die oberen Gliedmaßen. Für jede Übung pro Sitzung wird ein Satz mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
  • Die zweite Stufe umfasst 3 Übungen für die unteren Gliedmaßen und 2 Übungen für die oberen Gliedmaßen. Diese bestehen aus propriozeptiven neuromuskulären Erleichterungsdiagonalen für die unteren und oberen Gliedmaßen. Für jede Übung wird 3 Wochen lang einmal pro Woche ein Satz mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
  • Die dritte Stufe umfasst 8 kombinierte Übungen für die unteren und oberen Gliedmaßen, die gleichzeitig ausgeführt werden. Für jede Übung wird ein Satz mit 20 Wiederholungen durchgeführt.

Die Übungen werden über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche mit insgesamt 12 geplanten Trainingseinheiten durchgeführt.

Andere Namen:
  • Übung
  • Physiotherapie
  • Bewegungstraining
  • Bewegungstraining während der Hämodialyse
  • Online-Übungstraining
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts, die sich seit mindestens drei Monaten einer Huntington-Krankheit unterziehen, in der Regel in drei Sitzungen pro Woche, die sich in dem Raum aufhalten, der randomisiert wurde, werden mit der üblichen Behandlung fortfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeits- und Sicherheitsbewertung
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Intervention (4 Wochen)
Die Durchführbarkeit wird anhand der Adhärenzrate (Anzahl der durchgeführten Sitzungen aus den angebotenen Sitzungen) beurteilt.
Vom Beginn bis zum Ende der Intervention (4 Wochen)
Machbarkeits- und Sicherheitsbewertung
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Intervention (4 Wochen)
Unerwünschte Ereignisse der Übung während der Studie (Anzahl unerwünschter Ereignisse)
Vom Beginn bis zum Ende der Intervention (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sarkopenie-Risikobewertung
Zeitfenster: Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet.
Das Risiko einer Sarkopenie wird anhand des SARC-F-Fragebogens (Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen) bewertet. Der Wert reicht von 0 bis 10, höhere Werte bedeuten ein höheres Sarkopenierisiko.
Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet.
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet
Handgriffstärke
Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet.
Die Beurteilung der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen mittels digitaler manueller Dynamometrie wird während der Huntington-Krankheit mit dem Handdynamometer der MMT Lafayette Instrument Company durchgeführt.
Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet.
Muskeleigenschaften
Zeitfenster: Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet
Die Quantität und Qualität der Muskelmasse wird anhand der Querschnittsfläche des Musculus rectus femoris, gemessen durch Muskelultraschall, beurteilt.
Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet
Muskeleigenschaften
Zeitfenster: Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet.
Die Körperzusammensetzung und die Masse der appendikulären Skelettmuskulatur werden auch mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) mit mehreren Frequenzen gemessen.
Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet.
Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet.
Der Grad der körperlichen Aktivität wird anhand des HAP-Fragebogens (Average Activity Score AAS) bewertet.
Es wird vor und nach den 4 Wochen der Intervention angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Mitarbeiter

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GrExID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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