Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsoefenprogramma ondersteund door audiovisuele media tijdens hemodialyse (GrExID)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Evaluatie van de haalbaarheid en veiligheid van een groepsoefenprogramma ondersteund door audiovisuele media tijdens hemodialyse (GrExID)

Mensen met chronische nierziekte (CKD) die hemodialyse (HD) ondergaan, ervaren spiercomplicaties, zoals sarcopenie, die hun functionele capaciteit verslechteren en de mortaliteit verhogen. Oefeningsprogramma's tijdens de ZvH zijn een effectieve strategie om sedentair gedrag te bestrijden, en de implementatie ervan door middel van innovatieve technologieën zou de adoptie ervan in klinieken kunnen vergemakkelijken, wat meer patiënten ten goede zou komen. Daarom zijn de doelstellingen van het onderzoek het beoordelen van de haalbaarheid en veiligheid van een groepsoefenprogramma, ondersteund door audiovisuele media, uitgevoerd tijdens HD-sessies. Daarnaast analyseert het factoren die de therapietrouw beïnvloeden, identificeert mogelijke oorzaken voor onderbrekingen of het niet uitvoeren van de voorgeschreven oefening, en evalueert het risico en de prevalentie van sarcopenie, de associatie ervan met lage spierkracht, slechte spierkwaliteit en fysieke inactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een vier weken durend gerandomiseerd experimenteel onderzoek worden uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van een inspanningsprotocol tijdens de ZvH, dat gelijktijdig op televisie wordt uitgezonden. De frequentie van voltooiing van de oefening, de redenen voor het niet voltooien van de oefening, bijwerkingen, evenals sarcopenie, spierkracht, spierkarakteristieken door middel van echografie en elektrische bio-impedantie, en fysieke activiteitsniveaus zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, Spanje, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar van beide geslachten;
  • Het ondergaan van de ZvH gedurende minimaal drie maanden in drie sessies per week, vier uur, in totaal 12 uur per week.

Uitsluitingscriteria:

  • Amputaties van de onderste ledematen;
  • Neurologische, musculoskeletale of osteo-articulaire aandoeningen;
  • Ernstige en onstabiele comorbiditeiten;
  • Het ondergaan van hoge doses corticosteroïden (>30 mg/dag);
  • Onvermogen om de gebruikte meetmethoden te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (IG)
Patiënten ouder dan 18 jaar van beide geslachten, die minimaal drie maanden de ZvH ondergaan, doorgaans in drie sessies per week, in de gerandomiseerde ruimte om oefeningen te doen.
Ander: Oefenprogramma ondersteund door audiovisuele media

De interventiegroep voert het groepsoefeningsprotocol uit tijdens HD-sessies. De video’s met de oefeningen worden gelijktijdig op alle televisies uitgezonden, zodat de vrijwilligers de oefeningen samen met de persoon in de video uitvoeren.

  • De eerste moeilijkheidsgraad omvat 5 oefeningen voor de onderste ledematen en 3 oefeningen voor de bovenste ledematen. Voor elke oefening per sessie wordt één set van 10 herhalingen uitgevoerd.
  • Het tweede niveau omvat 3 oefeningen voor de onderste ledematen en 2 oefeningen voor de bovenste ledematen. Deze bestaan ​​uit proprioceptieve neuromusculaire facilitatiediagonalen voor zowel de onderste als de bovenste ledematen. Voor elke oefening wordt één set van 10 herhalingen uitgevoerd, eenmaal per week, gedurende 3 weken.
  • Het derde niveau omvat 8 gecombineerde oefeningen voor de onderste en bovenste ledematen die gelijktijdig worden uitgevoerd. Voor elke oefening wordt één set van 20 herhalingen uitgevoerd.

De oefeningen worden 3 keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken, voor een totaal van 12 geplande oefensessies.

Andere namen:
  • Oefening
  • Fysiotherapie
  • Oefentraining
  • Lichaamsbeweging tijdens hemodialyse
  • Online bewegingstraining
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Patiënten ouder dan 18 jaar van beide geslachten, die minimaal drie maanden de ZvH ondergaan, doorgaans in drie sessies per week, die zich in de gerandomiseerde kamer bevinden en de gebruikelijke behandeling zullen voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheids- en veiligheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Van begin tot einde van de interventie (4 weken)
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van het therapietrouwpercentage (het aantal uitgevoerde sessies uit de aangeboden sessies).
Van begin tot einde van de interventie (4 weken)
Haalbaarheids- en veiligheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Van begin tot einde van de interventie (4 weken)
Bijwerkingen van de oefening tijdens het onderzoek (aantal bijwerkingen)
Van begin tot einde van de interventie (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicobeoordeling van sarcopenie
Tijdsspanne: Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie.
Het risico op sarcopenie zal worden geëvalueerd aan de hand van de SARC-F-vragenlijst (Kracht, Hulp bij lopen, Opstaan ​​uit een stoel, Traplopen en Vallen). De score varieert van 0 tot 10, hogere scores betekenen een hoger risico op sarcopenie.
Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie.
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie
Handgreepsterkte
Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie.
Beoordeling van de spierkracht van de onderste ledematen via digitale handmatige dynamometrie zal worden uitgevoerd tijdens de ZvH met behulp van de handdynamometer van MMT Lafayette Instrument Company.
Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie.
Spierkenmerken
Tijdsspanne: Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie
De kwantiteit en kwaliteit van de spiermassa zullen worden beoordeeld aan de hand van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de rectus femoris-spier, gemeten met behulp van echografie van de spieren.
Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie
Spierkenmerken
Tijdsspanne: Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie.
Lichaamssamenstelling en appendiculaire skeletspiermassa zullen ook worden gemeten door middel van multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA),
Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie.
Beoordeling van het fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie.
Het niveau van fysieke activiteit wordt geëvalueerd met behulp van de HAP-vragenlijst (Average Activity Score AAS).
Het wordt toegepast voor en na de 4 weken van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Medewerkers

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GrExID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren