Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový cvičební program podporovaný audiovizuálními médii během hemodialýzy (GrExID)

21. ledna 2026 aktualizováno: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Hodnocení proveditelnosti a bezpečnosti skupinového cvičebního programu podporovaného audiovizuálními médii během hemodialýzy (GrExID)

Lidé s chronickým onemocněním ledvin (CKD) podstupující hemodialýzu (HD) mají svalové komplikace, jako je sarkopenie, které zhoršují jejich funkční kapacitu a zvyšují mortalitu. Cvičební programy během HD jsou účinnou strategií v boji proti sedavému chování a jejich implementace prostřednictvím inovativních technologií by mohla usnadnit jejich přijetí na klinikách, z čehož bude mít prospěch více pacientů. Proto je cílem studie posoudit proveditelnost a bezpečnost skupinového cvičebního programu podporovaného audiovizuálními médii prováděného během HD sezení. Kromě toho bude analyzovat faktory ovlivňující adherenci, identifikuje potenciální příčiny přerušení nebo neprovádění předepsaného cvičení a vyhodnotí riziko a prevalenci sarkopenie, její souvislost s nízkou svalovou silou, špatnou kvalitou svalů a fyzickou nečinností.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena 4týdenní randomizovaná experimentální studie s použitím cvičebního protokolu během HD, současně vysílaného v televizi. Hodnotí se frekvence dokončování cvičení, důvody nedokončení, nežádoucí účinky, stejně jako sarkopenie, svalová síla, svalové charakteristiky prostřednictvím ultrazvuku a elektrické bioimpedance a úrovně fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, Španělsko, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • starší 18 let u obou pohlaví;
  • Absolvování HD po dobu alespoň tří měsíců ve třech sezeních týdně, čtyři hodiny, celkem 12 hodin týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Amputace dolních končetin;
  • neurologické, muskuloskeletální nebo osteoartikulární poruchy;
  • Závažné a nestabilní komorbidity;
  • Podstupování vysokých dávek kortikosteroidů (>30 mg/den);
  • Neschopnost porozumět použitým metodám měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (IG)
Pacienti starší 18 let obou pohlaví, kteří podstupují HD po dobu alespoň tří měsíců, obvykle ve třech sezeních týdně, která jsou v místnosti, která byla náhodně vybrána ke cvičení.
Jiný: Cvičební program podporovaný audiovizuálními médii

Intervenční skupina provede protokol skupinového cvičení během sezení HD. Videa s cvičením budou vysílána na všech televizích současně, takže dobrovolníci provádějí cvičení spolu s osobou na videu.

  • První stupeň obtížnosti obsahuje 5 cviků na dolní končetiny a 3 cviky na horní končetiny. Pro každé cvičení bude provedena jedna sada 10 opakování.
  • Druhá úroveň obsahuje 3 cviky na dolní končetiny a 2 cviky na horní končetiny. Ty se skládají z proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních diagonál pro dolní i horní končetiny. Pro každé cvičení bude provedena jedna sada 10 opakování, jednou týdně po dobu 3 týdnů.
  • Třetí úroveň zahrnuje 8 kombinovaných cvičení dolních a horních končetin prováděných současně. Pro každý cvik bude provedena jedna sada 20 opakování.

Cvičení se bude provádět 3x týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 plánovaných cvičebních sezení.

Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Fyzioterapie
  • Cvičební trénink
  • Cvičení při hemodialýze
  • Online cvičební trénink
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Pacienti starší 18 let obou pohlaví, kteří podstupují HD po dobu alespoň tří měsíců, obvykle ve třech sezeních týdně, která jsou na pokoji, do kterého byli randomizováni, budou pokračovat v obvyklé léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení proveditelnosti a bezpečnosti
Časové okno: Od začátku do konce intervence (4 týdny)
Proveditelnost bude posouzena pomocí míry dodržování (počet sezení provedených z nabízených sezení).
Od začátku do konce intervence (4 týdny)
Posouzení proveditelnosti a bezpečnosti
Časové okno: Od začátku do konce intervence (4 týdny)
Nežádoucí účinky cvičení během studie (počet nežádoucích účinků)
Od začátku do konce intervence (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizika sarkopenie
Časové okno: Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu.
Riziko sarkopenie bude hodnoceno pomocí dotazníku SARC-F (Síla, Pomoc při chůzi, Vstávání ze židle, Lezení do schodů a Pády). Skóre se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre znamená vyšší riziko sarkopenie.
Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu.
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu
Síla rukojeti
Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu.
Hodnocení svalové síly dolních končetin pomocí digitální manuální dynamometrie bude prováděno během HD pomocí ručního dynamometru MMT Lafayette Instrument Company.
Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu.
Svalové charakteristiky
Časové okno: Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu
Množství a kvalita svalové hmoty bude hodnocena průřezovou plochou m. rectus femoris, měřenou ultrazvukem svalu.
Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu
Svalové charakteristiky
Časové okno: Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu.
Tělesné složení a hmota apendikulárního kosterního svalstva budou také měřeny pomocí multifrekvenční bioelektrické impedanční analýzy (BIA),
Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu.
Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu.
Úroveň pohybové aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku HAP (Average Activity Score AAS).
Bude aplikován před a po 4 týdnech zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Spolupracovníci

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GrExID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Cvičební program podporovaný audiovizuálními médii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit