Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа групповых упражнений, поддерживаемая аудиовизуальными средствами во время гемодиализа (GrExID)

21 января 2026 г. обновлено: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Оценка осуществимости и безопасности программы групповых упражнений, поддерживаемой аудиовизуальными средствами во время гемодиализа (GrExID)

У людей с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе (ГД), возникают мышечные осложнения, такие как саркопения, которые ухудшают их функциональные возможности и повышают смертность. Программы упражнений во время ГБ являются эффективной стратегией борьбы с малоподвижным поведением, а их реализация с помощью инновационных технологий может облегчить их внедрение в клиниках, что принесет пользу большему количеству пациентов. Таким образом, целью исследования является оценка осуществимости и безопасности программы групповых упражнений, поддерживаемой аудиовизуальными средствами, проводимой во время сеансов HD. Кроме того, он будет анализировать факторы, влияющие на приверженность, определять потенциальные причины перерывов или невыполнения предписанных упражнений, а также оценивать риск и распространенность саркопении, ее связь с низкой мышечной силой, плохим качеством мышц и отсутствием физической активности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено 4-недельное рандомизированное экспериментальное исследование с использованием протокола упражнений в формате HD, одновременно транслируемого по телевидению. Будут оцениваться частота выполнения упражнений, причины невыполнения, нежелательные явления, а также саркопения, мышечная сила, характеристики мышц с помощью ультразвука и электрического биоимпеданса, а также уровни физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, Испания, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет обоего пола;
  • Прохождение HD в течение как минимум трех месяцев по три сеанса в неделю по четыре часа, всего 12 часов в неделю.

Критерии исключения:

  • ампутации нижних конечностей;
  • Неврологические, скелетно-мышечные или костно-суставные расстройства;
  • Тяжелые и нестабильные сопутствующие заболевания;
  • Прием высоких доз кортикостероидов (>30 мг/день);
  • Неспособность понять используемые методы измерения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (ИГ)
Пациенты обоих полов старше 18 лет, проходившие ГД в течение не менее трех месяцев, как правило, три сеанса в неделю в комнате, рандомизированной для выполнения упражнений.
Другой: Программа упражнений, поддерживаемая аудиовизуальными средствами массовой информации

Группа вмешательства будет выполнять протокол групповых упражнений во время сеансов HD. Видео с упражнениями будут транслироваться по всем телевизорам одновременно, чтобы волонтеры выполняли упражнения вместе с человеком на видео.

  • Первый уровень сложности включает 5 упражнений для нижних конечностей и 3 упражнения для верхних конечностей. Для каждого упражнения за тренировку будет выполняться один подход из 10 повторений.
  • Второй уровень включает 3 упражнения для нижних конечностей и 2 упражнения для верхних конечностей. Они состоят из проприоцептивных диагоналей нервно-мышечного облегчения как для нижних, так и для верхних конечностей. Для каждого упражнения будет выполняться один подход из 10 повторений один раз в неделю в течение 3 недель.
  • Третий уровень включает 8 комбинированных упражнений для нижних и верхних конечностей, выполняемых одновременно. Для каждого упражнения выполняется один подход из 20 повторений.

Упражнения будут выполняться 3 раза в неделю в течение 4-недельного периода, всего 12 запланированных тренировок.

Другие имена:
  • Упражнение
  • Физиотерапия
  • Тренировка упражнений
  • Физические упражнения во время гемодиализа
  • Онлайн тренировки
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Пациенты обоих полов старше 18 лет, проходившие ГД в течение как минимум трех месяцев, как правило, три сеанса в неделю и находящиеся в рандомизированной палате, продолжат обычное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка осуществимости и безопасности
Временное ограничение: От начала до конца вмешательства (4 недели)
Осуществимость будет оцениваться по уровню приверженности (количество проведенных сеансов вне предложенных сеансов).
От начала до конца вмешательства (4 недели)
Оценка осуществимости и безопасности
Временное ограничение: От начала до конца вмешательства (4 недели)
Побочные эффекты упражнений во время исследования (количество нежелательных явлений)
От начала до конца вмешательства (4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска саркопении
Временное ограничение: Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Риск саркопении будет оцениваться с использованием опросника SARC-F (Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падение). Оценка варьируется от 0 до 10, более высокие баллы означают более высокий риск саркопении.
Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Сила рукоятки
Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Оценка силы мышц нижних конечностей с помощью цифровой ручной динамометрии будет проводиться во время HD с использованием ручного динамометра компании MMT Lafayette Instrument Company.
Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Характеристики мышц
Временное ограничение: Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Количество и качество мышечной массы будут оценивать по площади поперечного сечения прямой мышцы бедра, измеренной с помощью ультразвука мышц.
Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Характеристики мышц
Временное ограничение: Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Состав тела и масса скелетных мышц также будут измеряться с помощью многочастотного биоэлектрического импедансного анализа (BIA).
Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Оценка уровня физической активности
Временное ограничение: Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью опросника HAP (Average Activity Score AAS).
Он будет применяться до и после 4 недель вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Соавторы

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GrExID

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться