Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Audiovisuaalisen median tukema ryhmäliikuntaohjelma hemodialyysin aikana (GrExID)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Audiovisuaalisen median tukeman ryhmäharjoitusohjelman toteutettavuuden ja turvallisuuden arviointi hemodialyysin aikana (GrExID)

Hemodialyysihoitoa saavilla kroonista munuaissairausta (CKD) sairastavilla (HD) on lihaskomplikaatioita, kuten sarkopeniaa, jotka heikentävät heidän toimintakykyään ja lisäävät kuolleisuutta. Harjoitusohjelmat HD:n aikana ovat tehokas strategia istuvan käyttäytymisen torjumiseksi, ja niiden toteuttaminen innovatiivisten tekniikoiden avulla voisi helpottaa niiden käyttöönottoa klinikoilla, mikä hyödyttää useampia potilaita. Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida HD-istuntojen aikana suoritettavan audiovisuaalisen median tukeman ryhmäliikuntaohjelman toteutettavuutta ja turvallisuutta. Lisäksi se analysoi sitoutumiseen vaikuttavia tekijöitä, tunnistaa mahdolliset syyt määrätyn harjoituksen keskeytykseen tai epäonnistumiseen sekä arvioi sarkopenian riskin ja esiintyvyyden, sen yhteyden heikon lihasvoimaan, huonoon lihasten laatuun ja fyysiseen passiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdään 4 viikkoa kestävä satunnaistettu kokeellinen tutkimus, jossa käytetään harjoitusprotokollaa HD:n aikana ja lähetetään samanaikaisesti televisiossa. Harjoituksen suorittamisen tiheys, suorittamatta jättämisen syyt, haittatapahtumat sekä sarkopenia, lihasvoima, ultraäänen ja sähköisen bioimpedanssin avulla suoritetut lihasominaisuudet sekä fyysinen aktiivisuus arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, Espanja, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotias molemmista sukupuolista;
  • HD:ssä vähintään kolme kuukautta kolmessa istunnossa viikossa, neljä tuntia, yhteensä 12 tuntia viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen amputaatiot;
  • Neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten tai nivelten sairaudet;
  • Vaikeat ja epävakaat liitännäissairaudet;
  • Saat suuria kortikosteroidiannoksia (> 30 mg/vrk);
  • Kyvyttömyys ymmärtää käytettyjä mittausmenetelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group (IG)
Yli 18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista, joilla on ollut HD-tauti vähintään kolme kuukautta, yleensä kolmessa harjoituksessa viikossa, jotka ovat huoneessa, joka on satunnaistettu harjoittelemaan.
Muut: Audiovisuaalisen median tukema harjoitusohjelma

Interventioryhmä suorittaa ryhmäharjoitusprotokollan HD-istuntojen aikana. Videot harjoituksista lähetetään samanaikaisesti kaikissa televisioissa, jolloin vapaaehtoiset suorittavat harjoitukset yhdessä videolla olevan henkilön kanssa.

  • Ensimmäinen vaikeustaso sisältää 5 harjoitusta alaraajoille ja 3 harjoitusta yläraajoille. Yksi 10 toiston sarja suoritetaan jokaista harjoitusta kohti per harjoitus.
  • Toinen taso sisältää 3 harjoitusta alaraajoille ja 2 harjoitusta yläraajoille. Nämä koostuvat sekä ala- että yläraajojen proprioseptiivisistä neuromuskulaarisista fasilitaatiodiagonaaleista. Jokaiselle harjoitukselle suoritetaan yksi 10 toiston sarja kerran viikossa 3 viikon ajan.
  • Kolmas taso sisältää 8 yhdistettyä ala- ja yläraajaharjoitusta, jotka suoritetaan samanaikaisesti. Jokaiselle harjoitukselle suoritetaan yksi 20 toiston sarja.

Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa 4 viikon aikana, yhteensä 12 suunniteltua harjoitusta.

Muut nimet:
  • Harjoittele
  • Fysioterapia
  • Liikuntaharjoittelu
  • Harjoittelu hemodialyysin aikana
  • Verkkoliikuntakoulutus
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Yli 18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista, jotka ovat sairastaneet HD:tä vähintään kolmen kuukauden ajan, yleensä kolmessa hoitokerrassa viikossa, jotka ovat satunnaistetussa huoneessa, jatkavat tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus- ja turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
Toteutettavuus arvioidaan sitoutumisasteen perusteella (tarjottujen istuntojen ulkopuolella suoritettujen istuntojen lukumäärä).
Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
Toteutettavuus- ja turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
Harjoituksen haittatapahtumat tutkimuksen aikana (haittatapahtumien määrä)
Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopenian riskinarviointi
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Sarkopenian riskiä arvioidaan SARC-F-kyselyllä (Strength, Assistance with walk, Nouseminen tuolista, Kiipeä portaissa ja putoaminen). Pisteet vaihtelevat 0–10, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa sarkopenian riskiä.
Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen
Kädensijan vahvuus
Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Alaraajojen lihasvoiman arvioinnit digitaalisella manuaalisella dynamometrillä suoritetaan HD:n aikana käyttämällä MMT Lafayette Instrument Companyn käsidynamometriä.
Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Lihasten ominaisuudet
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen
Lihasmassan määrä ja laatu arvioidaan suoran reisilihaksen poikkileikkausalalla, mitattuna lihasten ultraäänellä.
Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen
Lihasten ominaisuudet
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Kehon koostumus ja appendikulaarinen luustolihasmassa mitataan myös monitaajuisella biosähköimpedanssianalyysillä (BIA),
Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan HAP-kyselyllä (Average Activity Score AAS).
Sitä käytetään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Yhteistyökumppanit

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GrExID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa