Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppetreningsprogram støttet av audiovisuelle medier under hemodialyse (GrExID)

21. januar 2026 oppdatert av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Evaluering av gjennomførbarheten og sikkerheten til et gruppetreningsprogram støttet av audiovisuelle medier under hemodialyse (GrExID)

Personer med kronisk nyresykdom (CKD) som gjennomgår hemodialyse (HD), opplever muskelkomplikasjoner, som sarkopeni, som forverrer deres funksjonsevne og øker dødeligheten. Treningsprogrammer under HS er en effektiv strategi for å bekjempe stillesittende atferd, og implementering av dem gjennom innovative teknologier kan lette bruken av dem i klinikker, og være til nytte for flere pasienter. Derfor er studiens mål å vurdere gjennomførbarheten og sikkerheten til et gruppetreningsprogram støttet av audiovisuelle medier utført under HD-økter. I tillegg vil den analysere faktorer som påvirker overholdelse, identifisere potensielle årsaker til avbrudd eller unnlatelse av å utføre den foreskrevne treningen, og evaluere risikoen og forekomsten av sarkopeni, dens assosiasjon med lav muskelstyrke, dårlig muskelkvalitet og fysisk inaktivitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 4-ukers randomisert eksperimentell studie vil bli utført, ved bruk av en treningsprotokoll under HD, som sendes samtidig på TV. Frekvensen av fullføring av trening, årsaker til ikke-fullføring, uønskede hendelser, samt sarkopeni, muskelstyrke, muskelegenskaper gjennom ultralyd og elektrisk bioimpedans, og fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, Spania, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år av begge kjønn;
  • Gjennomgå HD i minst tre måneder i tre økter per uke, fire timer, totalt 12 timer per uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Amputasjoner av underekstremiteter;
  • Nevrologiske, muskuloskeletale eller osteoartikulære lidelser;
  • Alvorlige og ustabile komorbiditeter;
  • Gjennomgår høye doser kortikosteroider (>30 mg/dag);
  • Manglende evne til å forstå målemetodene som brukes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group (IG)
Pasienter over 18 år av begge kjønn, som har gjennomgått HD i minst tre måneder, vanligvis tre økter per uke som er i rommet som ble randomisert til å trene.
Annen: Treningsprogram støttet av audiovisuelle medier

Intervensjonsgruppen vil utføre gruppetreningsprotokollen under HD-økter. Videoene med øvelsene vil bli sendt på alle fjernsyn samtidig, slik at de frivillige utfører øvelsene sammen med personen i videoen.

  • Den første vanskelighetsgraden inkluderer 5 øvelser for underekstremitetene og 3 øvelser for de øvre lemmer. Ett sett med 10 repetisjoner vil bli utført for hver øvelse per økt.
  • Det andre nivået inkluderer 3 øvelser for underekstremitetene og 2 øvelser for de øvre lemmer. Disse består av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsdiagonaler for både nedre og øvre lemmer. Ett sett med 10 repetisjoner vil bli utført for hver øvelse, en gang per uke, i 3 uker.
  • Det tredje nivået inkluderer 8 kombinerte øvelser for nedre og øvre ekstremiteter utført samtidig. Ett sett med 20 repetisjoner vil bli utført for hver øvelse.

Øvelser vil bli utført 3 ganger per uke over en 4-ukers periode, totalt 12 planlagte treningsøkter.

Andre navn:
  • Trening
  • Fysioterapi
  • Treningstrening
  • Treningstrening under hemodialyse
  • Online treningstrening
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Pasienter over 18 år av begge kjønn, som har vært igjennom HD i minst tre måneder, vil vanligvis i tre økter per uke som er i rommet som ble randomisert til, fortsette med vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og sikkerhetsvurdering
Tidsramme: Fra start til slutt av intervensjon (4 uker)
Gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom tilslutningsgrad (antall økter utført av økter som tilbys).
Fra start til slutt av intervensjon (4 uker)
Gjennomførbarhet og sikkerhetsvurdering
Tidsramme: Fra start til slutt av intervensjon (4 uker)
Bivirkninger av treningen under studien (antall bivirkninger)
Fra start til slutt av intervensjon (4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni risikovurdering
Tidsramme: Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon.
Risikoen for sarkopeni vil bli evaluert ved hjelp av SARC-F (styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, klatre i trapper og fall) spørreskjemaet. Score varierer fra 0 til 10, høyere skår betyr høyere risiko for sarkopeni.
Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon.
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon
Håndgrepsstyrke
Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon.
Underekstremitets muskelstyrkevurderinger via digital manuell dynamometri vil bli utført under HD ved bruk av MMT Lafayette Instrument Company hånddynamometer.
Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon.
Muskelegenskaper
Tidsramme: Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon
Mengden og kvaliteten på muskelmassen vil bli evaluert av tverrsnittsarealet av rectus femoris-muskelen, målt ved muskelultralyd.
Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon
Muskelegenskaper
Tidsramme: Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon.
Kroppssammensetning og appendikulær skjelettmuskelmasse vil også bli målt ved multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA),
Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon.
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon.
Nivået på fysisk aktivitet vil bli evaluert ved hjelp av HAP-spørreskjemaet (Average Activity Score AAS).
Det vil bli brukt før og etter de 4 ukene med intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbeidspartnere

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GrExID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere