Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'exercices de groupe soutenu par les médias audiovisuels pendant l'hémodialyse (GrExID)

21 janvier 2026 mis à jour par: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Évaluation de la faisabilité et de la sécurité d'un programme d'exercices de groupe soutenu par des médias audiovisuels pendant l'hémodialyse (GrExID)

Les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) et soumises à une hémodialyse (HD) présentent des complications musculaires, telles que la sarcopénie, qui aggravent leur capacité fonctionnelle et augmentent la mortalité. Les programmes d'exercices pendant la MH constituent une stratégie efficace pour lutter contre le comportement sédentaire, et leur mise en œuvre grâce à des technologies innovantes pourrait faciliter leur adoption dans les cliniques, bénéficiant ainsi à davantage de patients. Par conséquent, les objectifs de l'étude sont d'évaluer la faisabilité et la sécurité d'un programme d'exercices de groupe soutenu par des médias audiovisuels menés lors de séances HD. De plus, il analysera les facteurs influençant l'observance, identifiera les causes potentielles d'interruptions ou de non-exécution de l'exercice prescrit et évaluera le risque et la prévalence de la sarcopénie, son association avec une faible force musculaire, une mauvaise qualité musculaire et une inactivité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude expérimentale randomisée de 4 semaines sera menée, utilisant un protocole d'exercices en HD, diffusé simultanément à la télévision. La fréquence d'achèvement de l'exercice, les raisons de non-achèvement, les événements indésirables, ainsi que la sarcopénie, la force musculaire, les caractéristiques musculaires grâce aux ultrasons et à la bioimpédance électrique, et les niveaux d'activité physique seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Massamagrell, Valencia, Espagne, 46130
        • B. Braun Avitum - Centro de Atención Renal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Plus de 18 ans des deux sexes ;
  • Suivre une HD pendant au moins trois mois à raison de trois séances par semaine, quatre heures, pour un total de 12 heures par semaine.

Critères d'exclusion :

  • Amputations des membres inférieurs ;
  • Troubles neurologiques, musculo-squelettiques ou ostéoarticulaires ;
  • Comorbidités sévères et instables ;
  • Prendre des doses élevées de corticostéroïdes (> 30 mg/jour) ;
  • Incapacité à comprendre les méthodes de mesure utilisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (IG)
Patients de plus de 18 ans des deux sexes, qui subissent une HD depuis au moins trois mois, généralement à raison de trois séances par semaine dans la salle randomisée pour faire de l'exercice.
Autre: Programme d'exercices soutenu par les médias audiovisuels

Le groupe d'intervention exécutera le protocole d'exercices de groupe pendant les séances HD. Les vidéos avec les exercices seront diffusées simultanément sur tous les téléviseurs, afin que les volontaires effectuent les exercices avec la personne dans la vidéo.

  • Le premier niveau de difficulté comprend 5 exercices pour les membres inférieurs et 3 exercices pour les membres supérieurs. Une série de 10 répétitions sera effectuée pour chaque exercice par séance.
  • Le deuxième niveau comprend 3 exercices pour les membres inférieurs et 2 exercices pour les membres supérieurs. Il s’agit de diagonales de facilitation neuromusculaire proprioceptive pour les membres inférieurs et supérieurs. Une série de 10 répétitions sera effectuée pour chaque exercice, une fois par semaine, pendant 3 semaines.
  • Le troisième niveau comprend 8 exercices combinés des membres inférieurs et supérieurs effectués simultanément. Une série de 20 répétitions sera effectuée pour chaque exercice.

Les exercices seront effectués 3 fois par semaine sur une période de 4 semaines, pour un total de 12 séances d'exercices planifiées.

Autres noms:
  • Exercer
  • Physiothérapie
  • Entraînement physique
  • Entraînement physique pendant l'hémodialyse
  • Entraînement physique en ligne
Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
Les patients de plus de 18 ans des deux sexes, qui subissent une HD depuis au moins trois mois, généralement à raison de trois séances par semaine dans la salle randomisée pour continuer le traitement habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faisabilité et de la sécurité
Délai: Du début à la fin de l'intervention (4 semaines)
La faisabilité sera évaluée par le taux d'observance (nombre de séances réalisées hors séances proposées).
Du début à la fin de l'intervention (4 semaines)
Évaluation de la faisabilité et de la sécurité
Délai: Du début à la fin de l'intervention (4 semaines)
Événements indésirables de l'exercice au cours de l'étude (nombre d'événements indésirables)
Du début à la fin de l'intervention (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du risque de sarcopénie
Délai: Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention.
Le risque de sarcopénie sera évalué à l'aide du questionnaire SARC-F (Force, Aide à la marche, Se lever d'une chaise, Monter les escaliers et Chutes). Le score varie de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un risque plus élevé de sarcopénie.
Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention.
Évaluation de la force musculaire
Délai: Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention
Force de préhension
Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention
Évaluation de la force musculaire
Délai: Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention.
Des évaluations de la force musculaire des membres inférieurs via une dynamométrie manuelle numérique seront effectuées pendant la HD à l'aide du dynamomètre manuel MMT Lafayette Instrument Company.
Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention.
Caractéristiques musculaires
Délai: Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention
La quantité et la qualité de la masse musculaire seront évaluées par la section transversale du muscle droit fémoral, mesurée par échographie musculaire.
Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention
Caractéristiques musculaires
Délai: Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention.
La composition corporelle et la masse musculaire squelettique appendiculaire seront également mesurées par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA),
Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention.
Évaluation du niveau d’activité physique
Délai: Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention.
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire HAP (Average Activity Score AAS).
Il sera appliqué avant et après les 4 semaines d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardenal Herrera University

Collaborateurs

B.Braun Avitum AG
Universidade Federal de Juiz de Fora

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GrExID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner